Открытие нового биотехнологического производства компании БиоИнтегратор

0
19 марта 2013 года в Химках состоялось торжественное открытие нового биотехнологического производства — компании «БиоИнтегратор», созданной на базе Центра Высоких Технологий «ХимРар».

В церемонии открытия приняли участие: А.В. Дворкович,  заместитель Председателя Правительства РФ, Ю.Б. Слюсарь, заместитель Министра промышленности и торговли РФ, С. А. Цыб, директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга РФ, А.А. Иващенко, председатель Совета директоров ЦВТ «ХимРар» и др.

«Открытие производства, которое теперь начинает работать уже на полную мощность, говорит о том, что мы способны производить самые современные лекарства и постепенно подходим к тому моменту, когда уже будем выходить на рынок с инновационными препаратами», — сказал Аркадий Дворкович, открывая торжественное мероприятие.

Открытие нового биотехнологического производства — компании «БиоИнтегратор»
Открытие нового биотехнологического производства — компании «БиоИнтегратор»

Компания «БиоИнтегратор» разрабатывает как широко используемые воспроизведенные, так и оригинальные биотехнологические препараты, применяющиеся в терапии онкологических заболеваний, таких, как неходжкинские лимфомы, и аутоиммунных заболеваний, таких, как ревматоидный артрит. Производство собственных биотехнологических препаратов позволит сделать их более доступными, чем препараты оригинатора, и расширит их применение в России.

А. В. Демин, генеральный директор ООО «БиоИнтегратор»: «Обладающие высокой активностью и специфичностью, такие лекарства позволят выйти на новый уровень терапии многих онкологических, аутоиммунных, метаболических и других тяжелых заболеваний. Мы очень рады, что наши препараты вскоре получат больные, которые очень в них нуждаются, и, конечно, они будут значительно более доступными по цене, чем зарубежные аналоги. Кроме того, реализация производственного биотехнологического проекта в РФ открывает нам дорогу и на внедрение собственных инновационных препаратов, которые, в случае успеха, будут востребованы и на зарубежных рынках».

Открытие нового биотехнологического производства — компании «БиоИнтегратор»

Среди разрабатываемых компанией оригинальных препаратов особое место занимает препарат Ауриксим, на основе конъюгата антитела. Созданный при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ, этот уникальный препарат, показавший высокую эффективность в доклинических исследованиях, может дать шанс больным с тяжелыми формами неходжкинских лимфом.

А. А. Иващенко, председатель Совета директоров ЦВТ «ХимРар»: «Это уже не первый успешный производственный проект группы компаний «ХимРар». В дополнение к полному циклу производства синтетических препаратов, продукция которого уже появилась на рынке, добавятся более сложные биотехнологические препараты фирмы «БиоИнтегратор», а в планах у нас еще запустить в этом году производство персональных терапевтических вакцин фирмы «НьюВак». Все это было бы невозможно без системной государственной политики, направленной на возрождение отечественной фарминдустрии на основе инновационной модели развития».

Открытие нового биотехнологического производства — компании «БиоИнтегратор»

Производственный участок «БиоИнтегратор» — это более 1500 кв. м., из которых 700 кв. м. — так называемые «чистые помещения», построенные по стандарту GMP, где осуществляется полный цикл производства биотехнологических препаратов на основе эукариотических и бактериальных продуцентов: от клеточного банка продуцентов до выпуска готовой продукции. В феврале 2013 г. была получена лицензия на производство субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза, и стерильных биотехнологических лекарственных препаратов для инъекционного и инфузионного введения.

После официальной церемонии открытия, А. В. Дворкович ознакомился с деятельностью Исследовательского Института «ХимРар». Во время экскурсии ему были представлены другие исследовательские лаборатории и производственные мощности Института, где осуществляется полный цикл доклинической и клинической разработки новых лекарственных соединений, начиная с идентификации актуальных биомишеней для высокопроизводительного биоскрининга, синтеза и испытания новых молекул, вплоть до разработки готовых лекарственных форм и выпуска новых лекарственных препаратов.

«Исследовательский Институт «ХимРар» — это безусловный пример именно по тому, как выстроена работа: по наличию всех необходимых элементов и очень четкой организации», — сказал Аркадий Дворкович. По его словам, «ХимРар» постепенно вырос в современную компанию, «осуществляющую полный цикл от исследований и до производства пока еще не десятков препаратов, но уже серьезной линейки (препаратов), которая позволит занимать серьезную нишу на российском рынке и постепенно выходить с инновационными продуктами на мировой рынок».

В тот же день, в ЦВТ «ХимРар» состоялось заседание Рабочей группы по развитию биотехнологий, прошедшее под председательством заместителя Председателя Правительства РФ А. В. Дворковича, посвященное вопросам разработки отечественных инновационных биотехнологических лекарственных препаратов.

В совещании также приняли участие И.Н. Каграманян, заместитель министра здравоохранения РФ, А.В. Петриков, статс-секретарь-заместитель министра сельского хозяйства РФ, академик РАСХН, Л.В. Осипов, заместитель министра экономического развития РФ, С.В. Салихов, директор Департамента развития приоритетных направлений науки и технологий Министерства образования и науки РФ, С.М. Алдошин, вице-президент РАН, В.А. Черешнев, председатель Комитета Государственной Думы по науке и наукоёмким технологиям, академик РАН и РАМН, А.Л. Гинцбург, академик РАМН, Л.М. Огородова, депутат Государственной думы, член-корреспондент РАМН, руководители фармацевтических кластеров, ассоциаций и инвестиционных фондов, главы крупнейших фармацевтических компаний России — ЗАО «Р-Фарм», «Фармсинтез», ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека», ОАО «РТ-Биотехпром», ЗАО «Герофарм», ЗАО «Генериум» и другие официальные лица.

Открытие нового биотехнологического производства — компании «БиоИнтегратор»

На совещании всесторонне обсуждались вопросы промышленной политики в области разработки и производства  биотехнологических лекарственных средств в РФ, проблемы государственного регулирования,  законодательные аспекты, гармонизация стандартов доклинических и клинических исследований с нормативными актами Европейского Союза и другие вопросы. Перед присутствующими с содержательными докладами выступили  Ю.Б. Слюсарь (Минпромторг РФ), А.А. Иващенко (ЦВТ «ХимРар»), И.Н. Каграманян (Минздрав РФ), Д.А. Кудлай (ЗАО «Генериум»).

Источник: chemrar.ru


НЕТ КОММЕНТАРИЕВ

Exit mobile version