Эксперимент по маркировке медизделий продлили до конца февраля

0
freepik.com

Правительство России продлило до 28 февраля 2026 года эксперимент по прослеживаемости медицинских изделий, охвативший такую продукцию, как шприцы, пробирки, салфетки, инфузионные системы. Изменения внесли в Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620. Изначально его планировали завершить в августе текущего года, однако в июле участники рынка и представители регуляторов во время обсуждения промежуточных итогов эксперимента на площадке Общественной палаты РФ указали на его серьезные недочеты.

Так, по словам экспертов, у производителей и импортеров возникли проблемы с групповой упаковкой: когда несколько изделий упакованы вместе, система маркировки пока не может это корректно обработать. Оператору ЦРПТ потребуется время на доработку системы. Дополнительные трудности вызвали нестыковки в базах данных. Так, информация в системах GS1 Russia и «Национальный каталог товаров» не всегда совпадает.

Кроме того, упаковка и оборудование для печати и считывания QR-кодов часто не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке. При этом коды могут перестать считываться раньше чем через 5 лет, как требует закон.

В итоге участники дискуссии единогласно поддержали инициативу продлить эксперимент до полной готовности всех участников рынка. По аналогии с фармпродукцией также было предложено создать рабочую группу для решения технических и организационных вопросов.

Минпромторг анонсировал старт эксперимента по маркировке некоторых видов медизделий в декабре 2023 года. В прошлом году Правительство РФ приняло постановление, согласно которому с 1 сентября 2024 года до 1 сентября 2025 года в стране пройдет эксперимент по маркировке ряда медицинских изделий, в том числе презервативов, имплантатов для пластических операций, филлеров, косметических нитей, пробирок, медицинских масок, шприцев инфузионных систем, салфеток.

Кроме того, в список вошли некоторые виды медицинской техники: дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных. Отмечалось, что пилотный проект позволит протестировать технологии нанесения средств идентификации и отработать порядок взаимодействия участников оборота с системой маркировки. В результате Росздравнадзор должен получить возможность мониторить всю номенклатуру товаров.

НЕТ КОММЕНТАРИЕВ

WordPress Ads
Exit mobile version