Предварительные результаты клинического исследования безопасности и иммуногенности показали, что третья бустерная доза вакцины, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом, способствовала усилению иммунного ответа в отношении штаммов «Бета», «Дельта», «Альфа» и «Гамма» вируса SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелый острый респираторный синдром, вызванный коронавирусом 2-го типа), а также в отношении штамма «Омикрон» по данным отдельного анализа образцов. Об этом сообщили в пресс-службе компании.
Данные результаты наблюдались среди пациентов, ранее иммунизированных вакциной компании «АстраЗенека» или мРНК-вакциной.
Отдельное исследование IV фазы, результаты которого опубликованы в препринте журнала The Lancet, показало, что третья доза препарата способствовала повышению уровня антител после вакцинации препаратом CoronaVac (Sinovac Biotech).
Полученные результаты дополняют ранее полученные данные в пользу применения вакцины «АстраЗенека» в качестве третьей дозы независимо от схемы первичной вакцинации. Компания представит дополнительные данные в органы здравоохранения по всему миру с учетом необходимости бустерной вакцинации.
«Наш препарат помог защитить сотни миллионов людей во всем мире. Новые данные демонстрируют, что он может играть важную роль и в качестве бустерной дозы, в том числе при первичной иммунизации другими вакцинами. Учитывая текущую эпидемиологическую ситуацию, а также убедительные данные по эффективности вакцины в отношении штамма «Омикрон», мы продолжим подавать регуляторные заявки по всему миру на ее использование в качестве бустера третьей дозы», – отметил исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании «АстраЗенека» Мене Пангалос (Mene Pangalos).
«Бустерные дозы остаются критически важными в стратегиях борьбы с COVID-19. Полученные результаты, включая данные по штамму «Омикрон», дополняют доказательную базу в поддержку применения вакцины в качестве бустерной дозы в отношении всех штаммов вируса SARS-CoV-2 после первичной иммунизации как препаратом «АстраЗенека», так и мРНК-вакциной или вакциной CoronaVac», – сказал главный исследователь и директор вакцинной группы Оксфордского университета Эндрю Поллард (Andrew Pollard).
Исследование безопасности и иммуногенности D7220C00001 показало, что данные о серьезных нежелательных явлениях не поступали к настоящему моменту. Дальнейший анализ результатов исследования ожидается в первом полугодии 2022 года.
Ранее проведенные исследования подтверждают возможность применения вакцины в качестве третьей бустерной дозы в рамках гомологичной или гетерологичной схемы вакцинации. По итогам субанализа результатов исследований COV001 и COV002 третья доза вакцины, введенная не менее чем через шесть месяцев после второй дозы, значительно повышала уровень антител и поддерживала Т-клеточный иммунный ответ. Это также привело к более высокой нейтрализующей активности антител против штаммов «Альфа», «Бета» и «Дельта» по сравнению со схемой с двумя дозами. Исследование COV-BOOST также показало, что третья бустерная доза препарата вызвала значительно более выраженный иммунный ответ по сравнению с контрольной группой против штаммов «Дельта» и «Альфа» после первичной вакцинации препаратами «АстраЗенека» или Pfizer BioNtech (BNT162b2).
