Фармацевтическая компания «Цитомед» отправила заявку властям города и надеется начать выпуск лекарственных препаратов на новом фармацевтическом заводе, недавно построенном недалеко от Лаппеенранта в местечке Рауха.
Центр безопасности и развития фармацевтики Fimea должен для начала осуществить проверку на заводе.
Если разрешение на деятельность будет получено, «Цитомед» сможет импортировать в Финляндию лекарственные препараты и начать предварительное тестирование производственного процесса. Только после этих мер «Цитомед» сможет наладить непосредственное производство лекарств.
Справка о комплексе «Цитомед»:
Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» на фармацевтическом рынке России с 1989 года. За это время во врачебную практику внедрены такие оригинальные препараты компании как:
Тимоген спрей и в ампулах — иммуномодулятор для лечения иммунодефицитных состояний;
Простатилен лиофилизат и свечи — препарат для лечения заболеваний предстательной железы;
Эпиталамин — препарат для нормализации гормонального баланса;
Цитовир для взврослых и детей — препарат для профилактии и лечения гриппа и ОРЗ;
Тимоген крем — препарат для лечения атопического дерматита.
На новой производственной площадке размещено оборудование, предназначенное для производства различных лекарственных форм: капсулы, суппозитории, кремы, мази, спреи, ампулы.
Площадь производственных цехов – почти 400 кв.м.(392).
Площадь под складирование готовых продуктов — 600 кв.м.
Кроме непосредственно производственного оборудования закуплено качественное технологическое оборудование, контролирующее высокое качество продукции. Это оборудование для проведения глубоких инструментальных, аналитических, химических и микробиологических исследований.
Новый фармацевтический завод CYTOMED OY рассчитан на мощность в 12 млн. упаковок в год.
Но кроме основной задачи выпуска лекарственных средств, строительство и запуск завода решает еще один очень важный вопрос.
Строительство завода такого уровня подключает российские предприятия к европейской системе здравоохранения. Соответствие стандарту GMP позволяет свободно реализовывать продукцию российского производства на европейских и мировых рынках.
Общепризнанный международный стандарт GMP (good manufactured practice — надлежащая производственная практика) для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа – от материала, из которого сделан пол в цеху, до количества микроорганизмов на кубометр воздуха в “чистых зонах”.
Подготовлено по материалам: yle.fi и cytomed.ru
