Благодаря участию Росздравнадзора некачественный препарат не попал к онкобольным в Ростове.
В сентябре 2017 года оптовая компания ООО «ЛЕКАРЬ» в рамках исполнения государственного контракта (электронный аукцион № 0358100011617000431) поставила в Ростовский научно-исследовательский онкологический институт лекарственный препарат «Гертикад».
Производитель лекарственного средства — ЗАО «БИОКАД» — направило в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщение, что серии данного препарата уже были поставлены в другое лечебное учреждение (информация о движении лекарственного средства была внесена производителем в рамках эксперимента по маркировке лекарственных препаратов, который проводится на территории Российской Федерации с 1 февраля 2017).
При проведении внеплановой проверки Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области усмотрел в отношении поставленных оптовиком лекарственных препаратов нарушения обязательных требований (признаки контрафакта) и приостановил их обращение.
Не получив от института оплату за поставленный товар, ООО «ЛЕКАРЬ» обратился в Арбитражный суд Ростовской области с иском о взыскании денежных средств.
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области и ЗАО «БИОКАД» были привлечены к участию в рассмотрении указанного дела в качестве третьих лиц и совместно с институтом отстаивали позицию, что поставленный товар не имеет надлежащего качества и не может быть использован для оказания медицинской помощи пациентам.
21 февраля 2019 года Арбитражный суд Ростовской области отказал ООО «ЛЕКАРЮ» в удовлетворении требований, чем защитил интересы Ростовского научно-исследовательского онкологического института и его пациентов.
Вместе с тем, Центральный аппарат Росздравнадзора завершил 27 февраля 2019 года свою внеплановую проверку ООО «ЛЕКАРЬ», организованную на основании обращения ЗАО «БИОКАД» о фактах грубых нарушений оптовой компанией лицензионных требований при оптовой торговле лекарственного средства «Гертикад®» — 440 мг, серия 73040417 и серия 73080517 и «Гертикад®» — 150 мг, серия 73141116.
В ходе надзорных мероприятий в ООО «ЛЕКАРЬ» выявлены нарушения требований статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
По результатам проверки Росздравнадзор выдал ООО «ЛЕКАРЬ» предписание с требованием в срок до 25.07.2019 устранить все выявленные нарушения и принять меры для недопущения их впредь, а также предоставить в Службу отчет о выполнении предписания.
