За первые два месяца нынешнего года рост взаимной торговли государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) фармацевтической продукцией, включая медизделия, составил 11,7% к уровню аналогичного периода 2018 года. Об этом сообщил в своем пленарном докладе член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Виктор Назаренко на Всероссийской конференции – ФармМедОбращение-2019.
«Сейчас мы с уверенностью говорим – идет развитие единого рынка, мы с надеждой смотрим на его перспективы и полагаем, что весь его потенциал, направленный на обеспечение доступности для населения высокоэффективных, безопасных и качественных лекарственных препаратов, медицинских изделий, будет реализован», – сказал Виктор Назаренко.
Как отметил министр ЕЭК, положительная динамика рынков связана в том числе с созданием и вводом в действие единой нормативной базы Союза, запуском процедур единой регистрации и информационных ресурсов контроля и обеспечения обращения зарегистрированных лекарств и медизделий ЕАЭС.
Сейчас в Единой информационной системе Союза уже находится на рассмотрении 68 заявлений на регистрацию лекарственных препаратов и четыре заявления на регистрацию медицинских изделий. Эксперты России сегодня рассматривают 35 заявлений на регистрацию, а первое регистрационное удостоверение на лекарство, зарегистрированное по единым союзным правилам, в ноябре прошлого года было выдано Казахстаном.
В ходе конференции Виктор Назаренко подчеркнул основные направления, по которым совершенствуется нормативная база, анонсировал ряд изменений в регулировании обращения медицинских изделий. Согласно этим изменениям рассматривается оптимизация срока переходных периодов для регистрации медицинских изделий.
Так, проект изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий в рамках Союза предполагает, во-первых, продлить до 31 декабря 2026 года перерегистрацию по национальным правилам ранее зарегистрированных медицинских изделий, во-вторых, – разрешить обращение зарегистрированных до 31 декабря 2021 года по национальным правилам медицинских изделий до окончания срока действия их регистрационных удостоверений.
При этом Виктор Назаренко сообщил, что в Комиссии не обсуждается перенос каких-либо сроков переходных периодов в сфере обращения лекарств. В то же время
«одной из обсуждаемых горячих тем должны стать результаты завершения в отдельных государствах-членах пилотных проектов по введению маркировки лекарств контрольными идентификационными знаками (КиЗ)».
В этой связи очень важна выработка единых подходов в сфере маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов как для отработки систем противодействия фальсификату и контрафакту, так и для предупреждения появления новых барьеров в торговле.
