Загрузка Мероприятия

« Все Мероприятия

  • Это мероприятие прошло.

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2022»

16.11.2022 - 18.11.2022

16-18 ноября 2022 г. в Москве состоится научно-практическая конференция   «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2022».

В программе конференции:

16 ноября

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

– Лекарственное обеспечение в современных условиях: текущий статус и перспективы

– Особенности обращения лекарственных средств при возникновении их дефицита

– Государственные закупки лекарственных средств: приоритеты, перспективные форматы, законодательные инициативы

– Решения задач формирования досье по разделам клинических и доклинических исследований

– Инспекции как этап регистрации лекарственных препаратов: новое в регулировании и первая практика

Дискуссионная сессия

–  От разработки до применения лекарственных препаратов: треки успешных решений

17 ноября

Сессия 2

Секционные заседания

– Текущие правоприменение в рамках экспертизы по Правилам Союза с учетом изменений 2022 года. Проблемы, пути решения, рекомендации

– Примеси в составе лекарственных препаратов: риски и контроль

– Год 2022: что изменилось в праве Союза?

– Лабораторная экспертиза

– Общая Характеристика Лекарственного Препарата (ОХЛП)

Круглый стол

– Контроль качества и санкционный кейс

18 ноября

Сессия 3

Секционные заседания

– Концепция оптимизации информационного обмена при трансграничном взаимодействии между экспертными организациям стран ЕАЭС

– НД по качеству и спецификация: быть или не быть

– Листок-вкладыш / Инструкция по медицинскому применению

– Экспертиза качества лекарственных средств в рамках процедур, предусмотренных в ЕАЭС (регистрация, внесение изменения и приведение досье в соответствие)

– Доклинические аспекты изучения известных лекарственных препаратов (Доклиника «старых» знакомых)

Круглый стол

– Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Подробности

Начало:
16.11.2022
Окончание:
18.11.2022
Веб-сайт:
www.fru.ru

Место проведения

Аналитический центр при Правительстве РФ (пр-т Академика Сахарова, 12)