16-18 ноября 2022 г. в Москве состоится научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2022».
16 ноября
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
– Лекарственное обеспечение в современных условиях: текущий статус и перспективы
– Особенности обращения лекарственных средств при возникновении их дефицита
– Государственные закупки лекарственных средств: приоритеты, перспективные форматы, законодательные инициативы
– Решения задач формирования досье по разделам клинических и доклинических исследований
– Инспекции как этап регистрации лекарственных препаратов: новое в регулировании и первая практика
Дискуссионная сессия
– От разработки до применения лекарственных препаратов: треки успешных решений
17 ноября
Сессия 2
Секционные заседания
– Текущие правоприменение в рамках экспертизы по Правилам Союза с учетом изменений 2022 года. Проблемы, пути решения, рекомендации
– Примеси в составе лекарственных препаратов: риски и контроль
– Год 2022: что изменилось в праве Союза?
– Лабораторная экспертиза
– Общая Характеристика Лекарственного Препарата (ОХЛП)
Круглый стол
– Контроль качества и санкционный кейс
18 ноября
Сессия 3
Секционные заседания
– Концепция оптимизации информационного обмена при трансграничном взаимодействии между экспертными организациям стран ЕАЭС
– НД по качеству и спецификация: быть или не быть
– Листок-вкладыш / Инструкция по медицинскому применению
– Экспертиза качества лекарственных средств в рамках процедур, предусмотренных в ЕАЭС (регистрация, внесение изменения и приведение досье в соответствие)
– Доклинические аспекты изучения известных лекарственных препаратов (Доклиника «старых» знакомых)
Круглый стол
– Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru
