«ФармФирма «Сотекс» – основа производственного сегмента ГК «ПРОТЕК» – одно из наиболее  высокотехнологичных и инновационных фармацевтических предприятий в России.

[vc_video link=»https://youtu.be/emb70kGQdZQ» align=»center»]
[vc_tta_tour][vc_tta_section title=»О компании» tab_id=»1607475970678-0944ff99-fd6a»]

«Сотекс» — высокотехнологичное фармацевтическое предприятие, сертифицированное в соответствии с европейскими стандартами GMP. На собственном заводе в Сергиево-Посадском районе Московской области осуществляется полный производственный цикл: приготовление инъекционных растворов, наполнение ампул и шприцев с последующей маркировкой, упаковкой и отгрузкой на склад. Все технологические процессы осуществляются в строгом соответствии с международными требованиями на оборудовании ведущих европейских концернов.

В структуре компании существует собственное R&D подразделение. Материальная база и компетенции сотрудников позволяют разрабатывать широкий спектр продуктов, включая биотехнологические.

[/vc_tta_section][vc_tta_section title=»Европейское качество в России» tab_id=»1607475970722-df66f972-a167″]

В 2016 году ампульное производство «Сотекса» получило европейский сертификат GMP. Данный сертификат был выдан португальским Национальным институтом фармации и лекарственных средств. Успешное прохождение процедуры аттестации на соответствие европейским стандартам GMP — это результат многолетней работы по организации производства и внедрению современной системы управления качеством. Наличие европейского сертификата GMP ставит «Сотекс» в один ряд с ведущими мировыми производителями и позволяет компании достойно представлять Россию на международном рынке.

Для производства лекарств применяется вода для инъекций, полученная из собственной артезианской скважины путем многоступенчатой очистки и дистилляции. Приготовленный раствор перед тем как попасть в ампулу или шприц, анализируется по химическим и микробиологическим показателям и проходит стерилизующую фильтрацию. Не менее тщательно обрабатываются сами ампулы, которые подвергаются мойке в ультразвуковой ванне, промывке шприцевым способом водой для инъекций, обдуву сжатым воздухом и стерилизации при температуре 320°C. Чистые стерильные ампулы поступают на участок наполнения и запайки. Наполнение происходит в локальной зоне, где продукт защищён от загрязнений ламинарным потоком стерильного воздуха. Наполненные и запаянные ампулы поступают на участок инспекции для контроля на механические включения и герметичность. Далее происходит автоматическая этикетировка, маркировка и упаковка ампул.

Особое внимание «Сотекс» уделяет системе обеспечения качества лекарственных средств. В течение года компания проходит не менее двух аудитов западных фармацевтических компаний. И каждый раз подтверждается соответствие системы обеспечения качества лекарственных средств, выпускаемых на предприятии, высоким международным стандартам. Контроль качества осуществляется на всех этапах производства. Каждая ампула автоматически проверяется на качество запайки, объем наполнения и на герметичность под воздействием электрического заряда. На заводе применяется система автоматизированного контроля идентификации ампул цветными кольцами. Для каждого наименования продукции — свой цвет кольца, ампула с кольцом другого цвета отбраковывается автоматически. Сотрудники службы качества проводят работы по внедрению и поддержанию системы обеспечения качества при производстве фармацевтической продукции, согласно требованиям GMP. В лабораториях службы качества осуществляется отбор проб на входной контроль и проведение межоперационного контроля лекарственных средств: от приготовления раствора до фасовки и упаковки. В настоящее время служба качества насчитывает более 100 человек. Поддержание необходимого уровня квалификации персонала с учетом требований предприятия и перспектив развития, постоянное обучение и освоение прогрессивных технологий — основное и обязательное условие успешной работы службы и залог высокого качества продукции компании «Сотекс».

[/vc_tta_section][vc_tta_section title=»Возможности для партнерства» tab_id=»1607476111032-eda645fc-fd59″]

Партнерские программы с зарубежными фармкомпаниями – одно из важнейших направлений деятельности производственного сегмента ГК «ПРОТЕК». Разработанная бизнес-модель предлагает полный комплекс услуг – от регистрации, производства, дистрибуции лекарственных средств до розничных продаж, полной маркетинговой поддержки и содействия в работе в рамках федеральных и региональных бюджетных программ, что дает возможность зарубежным партнерам ускорить и облегчить перенос производства в Россию.

Партнерство с производственным сегментом ГК «ПРОТЕК» позволяет зарубежным компаниям получить ощутимый синергетический эффект, а российские врачи и пациенты имеют возможность использовать всю полноту ассортимента лекарственных средств ведущих мировых производителей.

Достоинства подобного партнерства уже оценили ведущие фармацевтические производители: Sanofi, Bayer, Takeda, Novartis, Sandoz, Pierre Fabre.

Возможности для партнерства:

  • Лицензионное производство
  • Коммерциализация инновационных высокотехнологичных продуктов
  • Маркетинговое сопровождение лекарственных препаратов
[/vc_tta_section][vc_tta_section title=»Удобные решения для профессионалов» tab_id=»1607476207243-19706e84-9c82″]

В продуктовом портфеле «Сотекса» более 150 позиций востребованных, завоевавших доверие специалистов и потребителей препаратов, применяющихся в социально значимых терапевтических направлениях: неврология, онкология, ревматология, нефрология, психоневрология и др.

Современные и эффективные препараты компании не уступают западным аналогам по качеству и доступнее экономически.

Ключевая особенность ассортиментной политики «Сотекса» — ориентация на выпуск максимально широкого спектра лекарственных форм, дозировок и фасовок препаратов, позволяющих лечащим врачам оптимизировать и модифицировать лекарственную терапию в зависимости от нужд конкретного пациента.

Широкий ассортимент дозировок и удобство использования не просто облегчают работу врачей и среднего медицинского персонала, но и дают возможность индивидуального побора схемы лечения. Таким образом, делая работу профессионалов удобнее, компания заботится о здоровье пациентов.

[/vc_tta_section][vc_tta_section title=»Ключевые факты и цифры» tab_id=»1607476209799-8a89b801-d507″]
  • Собственный высокотехнологичный и инновационный завод в Московской области
  • Продуктовый портфель — 156 позиций препаратов, включая 122позиции собственный брендов (30.06.2019)
  • Основные терапевтические направления: онкология, неврология, ревматология, нефрология, психоневрология
  • Производственная мощность завода составляет 143 млн ампул и 13 млн преднаполненных шприцев в год
  • Уникальная линия по производству препаратов в преднаполненных шприцах с автоматическим устройством защиты иглы
  • Ежегодный технологический аудит завода ведущими мировыми фармпроизводителями
  • R&D платформа с компетенциями в создании инъекционной и биотехнологической продукции
  • Экспорт продукции в 16 стран ближнего и дальнего зарубежья
[/vc_tta_section][/vc_tta_tour]
Свяжитесь со специалистом предприятия!
[vc_btn title=»Контактная страница» align=»center» link=»url:http%3A%2F%2Fwww.sotex.ru%2Fcontacts%2F»]

Новости компании

Программное обеспечение Pixel Proof — высокое качество входного контроля полиграфической продукции

C 2020 года интерес фармкомпаний к автоматизации процессов входного контроля качества печатной продукции значительно вырос.  Производители лекарств стали активно внедрять у себя на предприятиях...

Регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС: новые барьеры, или новые возможности? 

В этом году Россия стала первой страной на территории ЕАЭС, полноценно вступившей в единое фармпространство Союза. В конце декабря 2020 года Совет ЕЭК продлил...

Как регистрировать препарат по новым правилам

Наталья Малых Наталья Малых, вице-президент компании «Фармасинтез» по качеству и регуляторным вопросам, — о том, как быстро регистрировать препараты по новым стандартам.  Группа компаний «Фармасинтез» одной...

История создания и внедрения правил GLP

Авторы: Селезнева А.И., зам. начальника Отдела надлежащих практик ФБУ «ГИЛС и НП», Горячкин В.В., начальник Отдела надлежащих практик ФБУ «ГИЛС и НП», Смирнов В.А., главный...

Владислав Шестаков: Россия против COVID-19

Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ В феврале в авторитетной немецкой газете Die Welt вышла статья, в которой создание противоковидной вакцины “Спутник V”...

Локальные центры компетенций помогут эффективно работать с маркировкой лекарств

Работа с маркировкой — новый и сложный технологический процесс, требующий соблюдения четкой последовательности выполнения операций. Недостаточно закупить оборудование, программное обеспечение (ПО) и поручить работу...