доклинические исследования

Алектиниб от Roche показал положительные результаты в третьей фазе КИ

Roche сообщает, что третья фаза исследования ALINA, оценивающего алектиниб по сравнению с платиносодержащей химиотерапией в адъювантном режиме, достигла первичной конечной точки безрецидивной выживаемости при запланированном промежуточном анализе. Алектиниб – первый и единственный ALK-ингибитор, демонстрирующий уменьшение риска возникновения рецидива заболевания или смерти людей с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) на ранней стадии заболевания в рамках третьей фазы исследования. В качестве адъювантной терапии алектиниб продемонстрировал статистически и клинически...

СибГМУ строит центр доклинических исследований по стандарту GLP

В Томске началось создание центра доклинических исследований на базе Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ). Площадка станет единственным в регионе подобным центром, который соответствует госстандарту GLP, сообщил в понедельник на совещании в администрации Томской области ректор вуза Евгений Куликов. Планируется, что модернизация завершится в течение одного-трех лет. «В рамках „Приоритет-2030” делаем огромный акцент на стратегическом проекте „Таргетная тераностика”. Этот проект направлен на то, чтобы обеспечивать...

Инновационный российский анальгетик успешно прошел доклинические испытания

Первый в мире анальгетик, не имеющий побочных эффектов, успешно прошёл стадию доклинических испытаний. Инновационное лекарственное средство создано в рамках федеральной целевой программы «Фарма 2020»...

Разработка геннотерапевтического препарата для лечения рака поддержана грантом

Межведомственная рабочая группа по реализации Национальной технологической инициативы (НТИ) одобрила выделение гранта в 125 млн рублей на разработку первого в мире генотерапевтического препарата для...

Пробиотек подводит итоги 2019 года

В ГК Пробиотек подводят итоги уходящего года. По сведениям руководства компании, в 2019 году Пробиотек существенно увеличил объем исследований по сравнению с показателями прошлого...

Разработано Руководство по оценке качества и исследованию ЛП на основе липосом и мицелл

На правовом портале ЕЭК docs.eaeunion.org размещен проект «Руководства по оценке качества и исследованию лекарственных средств на основе липосом, мицелл и лекарственных средств, содержащих покрытия...

Ещё один шаг к развитию стандартов GLP: открытие питомника лабораторных кроликов SPF-категории

В начале декабря в Пущино прошло техническое открытие Экспериментальной клиники лабораторных животных (мини-питомника) Центра НТИ ИБХ РАН после завершения ремонтно-отделочных работ и монтажа сложного...

В ЕАЭС утверждено Руководство по доклиническим исследованиям безопасности

29 ноября 2019 года опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 202 "Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации...

Клинические исследования на пути в ЕАЭС: вопросы нужно обсуждать

На 8-ом Международном форуме «Клинические исследования в России», проводимом Институтом Адама Смита, состоялась дискуссия, посвященная гармонизации законодательства в области клинических исследований, в связи с...

В перспективе Витебского медуниверситета перейти от опытного к серийному производству лекарств

Витебский государственный медицинский университет планирует запустить опытное производство лекарственных средств в 2021 году на базе создаваемого в учебном заведении научно-производственного центра медицины и фармации,...

Отрасль отмечает необходимость проведения GLP-инспекций в российских испытательных центрах

7 ноября в рамках IX ежегодного международного партнеринг-форума «Life Sciences Invest. Partnering Russia» состоялся круглый стол «Подходы к организации доклинических исследований статуса GLP». Модератор круглого...

Начинаются доклинические испытания инновационной вакцины от аллергии

Инновационная вакцина для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии, разработанная в рамках совместного российско-австрийского проекта, вышла в стадию доклинических испытаний, об...

Доработано руководство о неклинических исследованиях ферментозаместительной терапии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) доработало руководство, призванное помочь спонсорам подготовить и провести неклинические исследования для разработки...

Признание и оценка соответствия испытательных лабораторий принципам GLP

На правовом интернет-портале 25 сентября опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 20.09.2019 № 1227 "О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам...