дженерики

ФАС согласовала цену на второй дженерик гемостатического ЛП «Револейд»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на российский дженериковый гемостатический препарат «Элбигем» от «Фармасинтеза» (МНН элтромбопаг). Упаковка из 28 таблеток будет стоить 28,2 тысячи рублей, что на 47% ниже, чем цена на референтный «Револейд» от Novartis (53,3 тысячи рублей). Поскольку это уже второй дженерик «Револейда» на российском рынке, цена на первый – «Элтромбопаг-29Ф» от ООО «29 февраля» – тоже снизится (-15%). Ведомство направит соответствующее уведомление...

Появление дженериков леналидомида привело к резкому падению цен на ЛС в госзакупках

Появление большого числа дженериков леналидомида для лечения множественной миеломы вместо оригинального препарата от Celgene, утратившего в России патентую защиту, привело к резкому падению цен на лекарство на рынке госзакупок. Так, структуре Минздрава удалось в этом году снизить стоимость самого крупного контракта почти в 200 раз – с 1,02 млрд до 5,4 млн рублей за 10,2 тысячи упаковок за ЛП Biocad. Как считают участники рынка,...

В ЕАЭС рассматривается вопрос ускоренной процедуры регистрации лекарств

В настоящее время в законодательство ЕАЭС включены процедуры доступа на рынок генерических или скопированных лекарственных средств на основе проведения исследований их биоэквивалентности.

Беларусь и Казахстан включены в лицензионное соглашение по долутегравиру

Объявлено о заключении нового лицензионного соглашения по долутегравиру, который входит в предпочтительные схемы для начала и продолжения лечения ВИЧ-инфекции согласно современным стандартам.

Еврокомиссия оштрафовала компании Teva и Cephalon на 60,5 млн евро

Решение Еврокомиссии о назначении штрафа касается соглашения, в соответствии с которым Cephalon побудил Teva не выходить на рынок с дженериком модафинила в обмен на пакет коммерческих сделок.

Еврокомиссия намерена устранить барьеры, задерживающие выход дженериков

В 2022 году также будут приняты меры по повышению "стратегической автономии" ЕС, включая более раннее уведомление о нехватке лекарств и усовершенствование системы получения данных по запасам медикаментов.

Производителям ряда дженериков не нужно представлять данные исследования биоэквивалентности

Минздрав опубликовал перечень воспроизведенных ЛС, производителям которых не требуется подавать данные исследований биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности по отношению к референтному ЛС.

В Индии выпустили новую дозировку фавипиравира, уменьшающую стоимость лечения на 35%

По информации компании FDC Ltd, дженерики с дозировкой 800 мг помогут сократить количество таблеток, необходимых на курс лечения, на 75%, одновременно повышая эффективность лечения.

ПФК «Обновление» планирует инвестировать 1 млрд рублей в расширение производства

К лету 2021 г. на предприятии запланирован запуск многопрофильного цеха по выпуску разноплановых препаратов мощностью более 25 млн упак., к концу года — расширение складских помещений на 15 тыс. паллетомест.

Шесть индийских фармкомпаний создадут в Мексике фармацевтический кластер

Индийским производителям дженериков предлагаются преференции при государственных закупках лекарств, помимо упрощения регистрации лекарств в Мексике и экспорта оттуда на другие рынки Латинской Америки.

У российских АФС есть серьезный запас прочности

В России производится лишь 6,8% от всего объема импорта АФС. Поэтому меры государственной поддержки в данном направлении для отечественных производителей фармсубстанций крайне востребованы.

Две трети фармсубстанций, необходимых для производства дженериков, выпускаются в Азии

63% сертификатов качества (CEP), которые дают право на использование АФИ в производстве лекарственных средств, были выданы в Азии. В 2000 году их количество составляло примерно 31%.

Teva выпустила на рынок дженерики препаратов Трувада и Атрипла

Дженерики Teva представляют собой комбинированные препараты с профилями безопасности аналогичными оригинальным ЛС. Стоимость дженерика "Трувады" - $48,51 за таблетку, а дженерика "Атриплы" - $78,86.

Цена на фавипиравир в Индии снизилась почти на 50%, самый дешевый стоит $0,41 за таблетку

На сегодняшний день в Индии доступно более 10 торговых наименований препарата, при этом бренд компании Glenmark лидирует по продажам, за ним идут Cipla и Lupine. Объем продаж составил 1,4 млрд рупий.