GMP-инспекторату 5 лет

Как проходят дистанционные инспекции производства лекарственных препаратов

Закрытие границ в прошлом году осложнило проведение GMP-инспекций во всём мире. Решением стала виртуализация проверок. «ГИЛС и НП» Минпромторга провёл за год 300 онлайн-инспекций и стал одним из главных экспертов в этой области среди регуляторов. С какими сложностями Институт столкнулся и как их преодолел, рассказали начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе Наталия Чадова и её заместитель Мадина Соттаева.  Как работали дистанционные инспекции...

Российский GMP-инспекторат: Пять лет на страже качества

В этом году российскому GMP-инспекторату исполняется 5 лет. 12 апреля 2016 году состоялась первая зарубежная GMP-инспекция. В ней приняли участие 12 инспекторов, которые проинспектировали площадку КРКА в Словении. За первые 5 лет своей активной и плодотворной работы российский GMP-инспекторат провел более 2390 инспекций в 71 стране по всему миру, было выдано 1861 заключение. Российский GMP-инспекторат за пять лет работы наладил взаимоотношения со многими зарубежными...

Инспекции и инновации: Чем российские GMP-инспекторы удивляли мир 

12 апреля 2021 года российский государственный GMP-инспекторат отмечает пятилетний юбилей. Российский инспекторат начал проверку зарубежных фармкомпаний на соответствие стандартам GMP в 2016 году. Первая...

12 апреля российский GMP-инспекторат отметит пятилетний юбилей

12 апреля 2021 года российский государственный GMP-инспекторат, созданный на базе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России,...