обращение лекарственных средств

Производители предлагают сделать заключение Минздрава о включении лекарств в список ЖНВЛП обязательным

Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) предложил изменить критерии формирования перечня ЖНВЛП. В частности, он рекомендует сделать заключения Минздрава о включении в перечень препаратов не рекомендательными, а обязательными. Письмо с этим предложением организация направила в Минздрав, сообщает «Фармвестник». «По нашему мнению, необходимо продумать такие критерии, чтобы заключения комиссии Министерства здравоохранения носили не рекомендательный характер, а четкое основание для включения в список ЖНВЛП. И если решение принимается...

Сенаторы хотят добавить новые психоактивные препараты в перечень ПКУ

Свободная продажа в аптеках препаратов, влияющих на психику, может спровоцировать лекарственную наркоманию и другие тяжелые последствия, заявила первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по конституционному законодательству и государственному строительству Ирина Рукавишникова, приводит ее слова «Парламентская газета». Сенатор также обратилась к главе Минздрава Михаилу Мурашко с просьбой внести новые психоактивные препараты в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Речь идет о препарате с МНН габапентином, у...

Минздрав готовит изменения в УК в отношении лекарств, рекомендованных ВОЗ

Сегодняшняя формулировка в УК фактически декриминализирует ввоз в Россию и дальнейший сбыт незарегистрированных иностранных лекарств и медизделий, безопасность которых не подтверждена.

В ЕАЭС принято решение в отношении классификации лекарств, содержащих изотретиноин

Речь идёт о препаратах, состоящие из несмешанных продуктов, содержащие в качестве активного действующего вещества изотретиноин (производное витамина А), a также вспомогательные вещества.

В закон об обращении лекарств внесут изменения, касающиеся фальсифицированных ЛС

Законопроект направлен на совершенствование нормативного правового регулирования обращения лекарственных средств в части недопущения попадания в гражданский оборот фальсифицированных лекарственных препаратов.

FDA проведет заседание консультативного комитета по вакцине Moderna

Несмотря на то, что члены VRBPAC предоставляют агентству консультации, окончательное решение о том, следует ли разрешать использование вакцины в чрезвычайных ситуациях, принимается FDA.

Правительство РФ увеличило квоты на ввоз оксикодона, ремифентанила и фентанила

Квоты по оксикодону вырастут в 2,5 раза. На его основе в России планируют выпускать два новых обезболивающих препарата. Разработка их состава и технологии производства уже началась.

Минздрав Казахстана представил список лекарств, цена которых будет снижена

Согласно оценкам экспертов, жесткое снижение цен на столь широкий ассортимент фармацевтической продукции может привести к естественному вымыванию части препаратов с рынка.

Росздравнадзор и NMPA подписали Меморандум о взаимопонимании

Положениями Меморандума предусматривается обмен опытом и информацией по вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.

Подписано распоряжение о закупке и ввозе в Россию противоопухолевого препарата «Мелфалан»

Уже в этом году в страну поступят 2,5 тыс. упаковок лекарственного препарата и будут распределены по конкретным медицинским учреждениям. Его закупкой и доставкой займётся Московский эндокринный завод.

До 1 декабря должна быть составлена дорожная карта по созданию единого каталога лекарств

ФНС вместе с Минздравом и мэром Москвы Сергеем Собяниным должны до 1 декабря представить в правительство дорожную карту по созданию единого структурированного справочника-каталога лекарств.

Перечень ЖНВЛП расширен до 788 препаратов, включая вакцины от COVID-19

В список также войдут четыре новых лекарства, необходимых пациентам с рассеянным склерозом, гемофилией и болезнью Гоше. Это талиглюцераза альфа, окрелизумаб, симоктоког альфа и эмицизумаб.

Производителям НПВП необходимо унифицировать инструкции по применению этих лекарств

Ведомство уточняет, что должны быть унифицированы инструкции по применению и комбинированных препаратов, которые содержат в своем составе НПВП. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных ЛС.

Перечень ЖНВЛП пополнится вакцинами против коронавируса

Кроме того, уточнил Мишустин, со следующего года в перечень ЖНВЛП добавляется ещё 25 новых препаратов, в том числе четыре лекарства из перечня высокозатратных нозологий.