регистрация лекарств

Минздрав: среди всех зарегистрированных в 2023 году лекарств 77% отечественного производства

Согласно отчету, представленному на заседании итоговой коллегии Минздрава РФ в рамках «Дня национальных приоритетов: продолжительная и здоровая жизнь» на выставке-форуме «Россия», регистрацию в 2023 году в России получили 686 лекарственных препаратов, 77% из них отечественного производства. Кроме того, за 2023 год зарегистрировано 16 медицинских изделий, передает ТАСС.  «За 2023 год зарегистрировано более 600 лекарственных препаратов, из них три четверти отечественного производства», – говорится в отчете....

Страны ЕАЭС могут получить право инициировать регистрацию лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии предложил дать государствам – членам ЕАЭС право инициировать регистрацию лекарств. Соответствующий проект «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» опубликован на сайте ЕАЭС. Если документ будет принят, раздел VII Правил пополнится подразделом VII.VI, устанавливающим процедуру регистрации лекарственного средства по инициативе государства – члена ЕАЭС. Уполномоченный орган государства – члена ЕАЭС вправе инициировать регистрацию ЛП, если: ...

Россия и Мьянма пересмотрят подходы к регистрации лекарственных препаратов

Российские фармкомпании намерены увеличить экспортные поставки лекарств в Мьянму. Но для упрощения этой задачи странам необходимо пересмотреть и «сблизить» подходы к регистрации препаратов, заявил...

Johnson & Johnson получила регистрационное удостоверение на ЛП «Балверса»

Министерство здравоохранения РФ одобрило ЛП «Балверса» (МНН эрдафитиниб) для терапии взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим FGFR-положительным раком мочевого пузыря, который прогрессировал на фоне...

Минздрав одобрил препарат компании Waymade

Министерство здравоохранения РФ выдало регистрационное удостоверение для препарата «Триентин Вэймейд» (МНН триентин), который является аналогом не зарегистрированного в РФ зарубежного препарата Syprine от Bausch...

GSK получил одобрение от Минздрава на вакцину для профилактики опоясывающего герпеса

Минздрав выдал регистрационное удостоверение для вакцины от опоясывающего герпеса «Шингрикс» (Shingrix) от компании GSK. Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. В клинических исследованиях ЛП...

В Госдуму внесен законопроект о регистрации лекарств в электронном режиме

В электронной базе Госдумы опубликован проект федерального закона, который вносит изменения в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В частности, предлагается перевести государственные услуги...

Производители могут объединять в одной заявке несколько изменений в регистрационные документы ЛП

Минздрав РФ предложил фармацевтическим компаниям объединять в одной заявке различные точечные виды изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство. Заявление было размещено на сайте...

В России могут снизить госпошлины за регистрацию лекарств

В РФ могут снизить госпошлины за регистрацию лекарственных препаратов (ЛП) и внесение изменений в регдосье. Сейчас Минздрав совместно с Минфином и ФГБУ «Научный центр...

Упростить регистрацию в России новых лекарств планируют в Госдуме

В Госдуме в осеннюю сессию планируют подготовить законопроект для ускорения процесса регистрации в России новых лекарств. Об этом сообщают «Ведомости», ссылаясь на члена думского...

Росздравнадзор предлагает упростить регистрацию фармпродукции

В РФ предлагается установить особенности регистрации медизделий, по которым может возникнуть дефицит, а также упростить внесение изменений в досье лекарств, когда меняется незначительный компонент...

Путин подписал закон о повышении размеров госпошлин за регистрацию лекарств

Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал закон, который предусматривает существенный рост размеров госпошлин за регистрацию лекарственных препаратов и медицинских изделий. Это поспособствует увеличению доходов...

Кабмин планирует повысить госпошлины за регистрацию лекарств и медизделий

Правительство РФ направило 30 сентября в Госдуму законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации». Российские власти намерены увеличить размеры госпошлины,...

ФМБА зарегистрировало новый ЛП от коронавирусной инфекции

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России) 25 мая 2021 года зарегистрировало лекарственный препарат "Лейтрагин"....