регистрация лекарств

Минздрав: среди всех зарегистрированных в 2023 году лекарств 77% отечественного производства

Согласно отчету, представленному на заседании итоговой коллегии Минздрава РФ в рамках «Дня национальных приоритетов: продолжительная и здоровая жизнь» на выставке-форуме «Россия», регистрацию в 2023 году в России получили 686 лекарственных препаратов, 77% из них отечественного производства. Кроме того, за 2023 год зарегистрировано 16 медицинских изделий, передает ТАСС.  «За 2023 год зарегистрировано более 600 лекарственных препаратов, из них три четверти отечественного производства», – говорится в отчете....

Страны ЕАЭС могут получить право инициировать регистрацию лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии предложил дать государствам – членам ЕАЭС право инициировать регистрацию лекарств. Соответствующий проект «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» опубликован на сайте ЕАЭС. Если документ будет принят, раздел VII Правил пополнится подразделом VII.VI, устанавливающим процедуру регистрации лекарственного средства по инициативе государства – члена ЕАЭС. Уполномоченный орган государства – члена ЕАЭС вправе инициировать регистрацию ЛП, если: ...

В России могут сократить сроки регистрации лекарств

Вице-премьер Татьяна Голикова, курирующая медицину и здравоохранение, по итогам февральского совещания с профильными министрами и представителями регулирующих ведомств поручила проработать вопрос о сокращении сроков...

Великобритания первой одобрила вакцину AstraZeneca-Oxford от COVID-19

Сообщается, что это было сделано после тщательного анализа данных, проведенного экспертами MHRA, которые пришли к выводу, что вакцина соответствует строгим стандартам безопасности, качества и эффективности.

ГЕРОФАРМ увеличивает доступность аналогов инсулина в России

ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на аналог инсулина ультракороткого действия, инсулин аспарт в дозировке 100 ЕД/мл, под торговым наименованием РинФаст®.

Одобрено применение вакцины «Спутника V» для людей старше 60

Как отметили в Российском фонде прямых инвестиций, эффективность и безопасность вакцины — более 90%. Так что в масштабной прививочной кампании смогут участвовать все, без возрастных ограничений.

«Р-Фарм» объявляет о регистрации препаратов «Коронавир» и «Артлегиа» в Азербайджане

25 декабря 2020 года группа компаний «Р-Фарм» завершила процесс регистрации на территории Республики Азербайджан двух препаратов собственной разработки – препаратов "Коронавир" (фавипиравир) и "Артлегиа" (олокизумаб).

Российская вакцина «Спутник V» получила регистрацию в Аргентине

Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization). Вакцина получила одобрение регулятора ANMAT без осуществления дополнительных КИ на территории Аргентины.

В Евросоюзе одобрена первая вакцина против коронавируса

Препарат Comirnaty вводится двумя дозами с интервалом в 21 день. Наиболее распространенные побочные эффекты: боль и отек в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, озноб и лихорадка.

Минздрав РФ одобрил бролуцизумаб для терапии нВМД сетчатки глаза

Бролуцизумаб представляет собой молекулу с уникальным строением, разработанную для лучшего контроля неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации сетчатки глаза.

Вакцина «Спутник V» получила регистрационное удостоверение в Республике Беларусь

Беларусь стала первым зарубежным государством, официально зарегистрировавшим вакцину на своей территории. В настоящее время в партнерстве с РФПИ ведется работа для локализации производства «Спутник V».

Вакцина Moderna одобрена FDA для профилактики COVID-19

Разрешение на экстренное использование позволяет распространять вакцину Moderna в США для использования у лиц в возрасте 18 лет и старше. Это вторая разрешенная вакцина от COVID-19, разрешенная FDA.

Правительство Казахстана утвердило правила временной регистрации вакцин от COVID-19

Государственный орган может принять решение о временной государственной регистрации вакцины сроком на 9 месяцев или отказать во временной государственной регистрации вакцины.

Вакцина «Варилрикс» теперь может применяться внутримышечно

Компания GSK объявила об одобрении Минздравом России новой редакции инструкции по применению вакцины Варилрикс. Изменение относится к способам применения вакцины, а именно возможности внутримышечного введения.