Совет Евразийской экономической комиссии предложил дать государствам – членам ЕАЭС право инициировать регистрацию лекарств. Соответствующий проект «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» опубликован на сайте ЕАЭС.
Если документ будет принят, раздел VII Правил пополнится подразделом VII.VI, устанавливающим процедуру регистрации лекарственного средства по инициативе государства – члена ЕАЭС. Уполномоченный орган государства – члена ЕАЭС вправе инициировать регистрацию ЛП, если:
...
Российские фармкомпании намерены увеличить экспортные поставки лекарств в Мьянму. Но для упрощения этой задачи странам необходимо пересмотреть и «сблизить» подходы к регистрации препаратов, заявил министр экономического развития РФ Максим Решетников.
По данным Минэкономразвития, потенциальный объем фармацевтического рынка Мьянмы достигает $1 млрд. «Ускорить реализацию потенциально выгодных проектов помогут инвестиции. У наших стран есть все необходимые условия для этого», – добавил он в ходе выступления на российско-мьянманском...
«Разрешение FDA на экстренное использование первой вакцины от COVID-19 является важной вехой в борьбе с этой разрушительной пандемией, которая затронула так много семей в США и во всем мире», - сказал комиссар FDA Стивен М. Хан.
Распределение вакцины в Канаде будет осуществляться в соответствии с приоритетными группами населения, определенными в руководстве Национального консультативного комитета по иммунизации (NACI).
Регистрация препарата не означает фактическое появление его на рынке. Оригинальный препарат защищен на территории России правами интеллектуальной собственности – патентами.
Полномочия Минздрава по выработке порядка проверки вспомогательных веществ в составе лекарств упраздняются. Теперь исследования будут проводиться в соответствии с законодательными актами, составляющими право ЕАЭС.
Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ объявило об официальной регистрации инактивированной вакцины против COVID-19 Пекинского института биологических продуктов.
«Данный законопроект направлен прежде всего на гармонизацию российского законодательства с правом ЕАЭС», — пояснил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.
После получения одобрения регулирующих органов Казахстана будет осуществлен трансфер технологии, а также поставки субстанции для производства не менее 2 млн доз вакцины «Спутник V» на территории страны.
Полатузумаб ведотин - первый в своем классе конъюгат антитела к CD79b, который расположен на поверхности В-клеток, и химиотерапевтического ЛП, разработанный с использованием технологии компании Seattle Genetics.
В настоящее время в законодательство ЕАЭС включены процедуры доступа на рынок генерических или скопированных лекарственных средств на основе проведения исследований их биоэквивалентности.
Препятствием для быстрого доступа технологии на российский рынок может стать существующее определение технологии в российском законодательстве, устанавливающее подход к регулированию обращения CAR-T препаратов.
Поставка 40 миллионов доз вакцины BNT162b2 в Великобританию будет происходить поэтапно в течение 2020 и 2021 годов. Ожидается, что первые дозы препарата будут доставлены в ближайшие дни.
Заявка на регистрацию рисдиплама была подана в Минздрав в марте 2020 года, после чего препарат получил статус орфанного. Первые партии препарата поступят в гражданский оборот в мае 2021 года.
We use cookies on our website to give you the most relevant experience by remembering your preferences and repeat visits. By clicking “Accept All”, you consent to the use of ALL the cookies.
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. These cookies ensure basic functionalities and security features of the website, anonymously.
Cookie
Duration
Description
cookielawinfo-checkbox-analytics
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional
11 months
The cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
viewed_cookie_policy
11 months
The cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.
Functional cookies help to perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collect feedbacks, and other third-party features.
Performance cookies are used to understand and analyze the key performance indexes of the website which helps in delivering a better user experience for the visitors.
Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc.
Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.
