Минпромторг России разработал изменения в положение о министерстве промышленности и торговли, утвержденное постановлением правительства от 5 июня 2008 г. № 438, сообщает ведомство. Изменения предусматривают наделение Минпромторга полномочиями по утверждению правил хранения производителями лекарственных средств для медицинского применения.
В настоящий момент субъекты обращения лекарственных средств, включая производителей, руководствуются ведомственными актами Минздрава, регулирующими вопросы хранения.
«При этом хранение на производственных площадках одновременно регулируется также правилами надлежащей производственной...
Оборудование должно обеспечивать температурный режим минус 18°С и ниже в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки c учетом колебаний температуры в течение года.
Одно из главных отличий Правил ЕАЭС от Приказа РФ это структурирование документа в соответствии с другими правилами GxP и, соответственно, в Правилах ЕАЭС присутствуют разделы, которые не предусмотрены Приказом РФ.
Для дистрибьюции и длительного хранения могут использоваться стандартные морозильные камеры с температурой хранения в диапазоне от -25° до -15°C. Эта вакцина является десятой для Moderna, поступившей в клинику.
Вакцина CVnCoV остается стабильной и находится в пределах установленных параметров не менее трех месяцев при температуре хранения +5°C и до 24 часов в качестве готовой к использованию вакцины при комнатной температуре.
В статье предлагается смотреть на тему с уровня: "отправитель – транспорт (водитель и автомобиль) – получатель". Автор разбирает только технические аспекты данного вопроса, т.е. соблюдение норм и правил.
Не всегда те компании, которые умеют хорошо строить склады класса А для товаров сектора FMCG, бытовой техники и даже химпродукции, обладают достаточными компетенциями для строительства фарм. складов.
В помещении, относящемся к 5-й категории, наркотические и психотропные препараты хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.
Начало программы бесплатной вакцинации для 19 млн человек было приостановлено на три недели после того, как обнаружилось, что около 5 млн доз вакцины подверглись воздействию комнатной температуры.
Интеграция умного датчика Smart Sensor и приложения Biocard Mobile позволила уйти от тотального физического контроля грузоперевозок. Сегодня можно уже можно сказать, что Biocard полностью меняет подход к логистике.
После введения в эксплуатацию складского комплекса компания планирует приступить к строительству производственного объекта. Объем инвестиций на первом этапе проекта составит 400 млн рублей.
В приказ № 646н будет добавлено уточнение, что оборудование для контроля температуры должно размещаться в соответствии с результатами температурного картирования, на основании анализа и оценки рисков
Почта России намерена обеспечить выполнение требований к упаковке, включая герметичность, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Росздравнадзор представил перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарствами дистанционным способом.
We use cookies on our website to give you the most relevant experience by remembering your preferences and repeat visits. By clicking “Accept All”, you consent to the use of ALL the cookies.
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. These cookies ensure basic functionalities and security features of the website, anonymously.
Cookie
Duration
Description
cookielawinfo-checkbox-analytics
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional
11 months
The cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance
11 months
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
viewed_cookie_policy
11 months
The cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.
Functional cookies help to perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collect feedbacks, and other third-party features.
Performance cookies are used to understand and analyze the key performance indexes of the website which helps in delivering a better user experience for the visitors.
Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc.
Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.
