МОСКВА, 12 октября. /АМИ-ТАСС/. Научно-производственное объединение «Микроген» получило сегодня разрешение Росздравнадзора на проведение клинических исследований пандемических вакцин на детях. К такому шагу надзорное ведомство пришло после того, как были получены положительные предварительные результаты клинических испытаний вакцин на взрослых. Об этом стало известно сегодня на очередной рабочей встрече руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля с производителями пандемических отечественных вакцин и представителями экспертных организаций, сообщили в пресс-службе надзорного ведомства.
На заседании обсуждались вопросы регистрации и вывода на рынок отечественных противогриппозных вакцин. Было отмечено, что все запланированные сроки ввода вакцин в обращение полностью соблюдаются. Росздравнадзор осуществляет регистрацию пандемических вакцин по ускоренной процедуре.
В свою очередь представитель ООО ФК Петровакс сообщила, что к концу недели завершается второй этап клинических исследований вакцин, отчет о безопасности и реактогенности будет представлен в Росздравнадзор, где будет проведена его экспертиза, и уже начата подготовка к проведению клинических исследований на детях.
Росздравнадзор в ежедневном режиме продолжает контролировать процесс клинических исследований и регистрации вакцин против гриппа A/H1N1. Российский опыт производства и ввода в обращение пандемических вакцин будет обсужден на ближайшем заседании Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников Содружества Независимых Государств в Киеве. Интерес к российским вакцинам проявлен со стороны Белоруссии, Украины и других стран ближнего и дальнего зарубежья, отметили в Росздравнадзоре.