Однако, это не означает, что большие компании не будут сокращать операционные расходы и затраты на некоторые программы «слишком далекой перспективы». Крупные фармацевтические компании своим приоритетом в данный момент считают сокращение затрат, но отнюдь не новые биотехнологические разработки. Это означает, что для небольших фирм, работающих в этом секторе, и для производителей сложного и дорогого оборудования для биотехнологии могут наступить тяжелые времена. Эти два направления зависят от постоянных поступлений от финансовых инвесторов и на них сильнее всего влияет состояние финансового рынка. Некоторые небольшие биотехнологические фирмы могут даже не пережить текущие финансовые трудности. Комбинированный эффект от сокращения биотехнологических исследований и прекращения выпуска нового сложного оборудования может означать реальное отставание в области биотехнологических инноваций.
Объем рынка биогенериков достигнет USD 19,4 млрд. к 2014 году
По прогнозам, к 2014 году объем рынка биогенериков (biosimilars) в денежном выражении достигнет USD 19,4 млрд. (EUR 13,6 млрд.), и крупнейшим рынком сбыта этих препаратов станет США, обогнав страны Азии. Согласно исследованию компании «Markets and Markets’», сегмент рынка биогенериков еще достаточно фрагментирован между большим количеством производителей. Этот факт, а также благоприятные изменения в законодательстве относительно препаратов биологического происхождения, являются предпосылками для его роста.
В настоящее время самая большая доля продаж биогенериков, 34,1%, приходится на страны Азии. Согласно прогнозу, рынок США займет лидирующие позиции, как только там будет принято соответствующее законодательство.
В 2009–2014 гг. усредненные темпы роста рынка биогенериков могут составить 89% за год отчасти за счет большего доступа на рынок США. Другим фактором роста будет окончание к 2016 году сроков действия патентов на препараты биологического происхождения общим объемом продаж USD 25 млрд.
В настоящее время группа продуктов на основе рекомбинантных протеинов составляет 61% от рынка всех биогенериков. В 2009–2014 гг. ожидается рост рынка продуктов этой группы на уровне 88% за год, когда объемы их продаж достигнут USD 11,5 млрд. Интерферон, гормон роста человека Somatropin, инсулин и препараты G-CSF относятся к этой группе, и спрос на них составит основу роста данного сегмента рынка на 89% за год.
Эритропоэтин может стать одним из лидеров данного сегмента рынка и достичь к 2014 году объема продаж USD 6,1 млрд.
Какие барьеры предстоит преодолеть
Для достижения таких объемов продаж компании должны инвестировать очень значительные средства. При этом существует риск, что препарат может «сойти с дистанции» на одной из стадий клинических испытаний. Значительные начальные инвестиции и большой риск неудачи отличают биогенерики от обычных генериков, в производстве которых используются сравнительно более доступные «простые» молекулы.
Для преодоления этих препятствий некоторые производители генериков уже начали объединять усилия для выхода на рынок препаратов биологического происхождения – например, создание совместного предприятия между «Teva» и «Lonza», приобретение швейцарской биотехнологической компании «ESBATech AG» американским производителем фармацевтических и офтальмологических товаров «Alcon».
Ключевыми игроками на рынке препаратов биологического происхождения являются компании «Biocon», «Dr. Reddy’s», «Intas», «LG Life Sciences», «Ranbaxy», «Reliance Life Sciences», «Sandoz», «Teva», «Wockhardt».
«Промышленное обозрение», октябрь №5 (16) 2009″