Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России зарегистрировала первую генно-терапевтическую субстанцию. РУ (регистрационное удостоверение) номер: ЛСР-002323/10 от 23.03.10. Владелец РУ ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» (ИСКЧ) [ISKJ] поясняет, что данная субстанция Камбиогенплазмид предназначена для производства первого российского генно-терапевтического препарата Неоваскулген® для лечения критической ишемии нижних конечностей.
Самому препарату Неоваскулген® для получения регистрационного удостоверения еще предстоит пройти завершающую фазу клинических испытаний.
Критическая ишемия нижних конечностей, — заболевание, при котором сосуды по тем или иным причинам становятся непроходимы, а окружающая ткань умирает. В России ежегодно около 300000 пациентам ставят такой диагноз. Неоваскулген имеет в своей основе ген, вырабатывающий в клетках больного вещество, стимулирующее рост новых сосудов. Для многих таких больных препарат может стать реальной альтернативой ампутации.
Институт стволовых клеток человека