Компания «Рош» (Швейцария) и группа компаний «Фармстандарт» (Россия) подвели итоги первого года реализации проекта по локализации производства препарата «Мабтера®» (ритуксимаб) на территории Российской Федерации. Результатом партнерства стал успешный перенос финальной стадии производства биотехнологического оригинального препарата на современное предприятие ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (г.Уфа; завод входит в состав группы компаний «Фармстандарт»), специализирующееся на выпуске фармацевтической продукции.
В дальнейших планах «Рош» – внедрение в течение полутора-двух лет полного цикла производства препарата «Мабтера®» в России, а также локализация производства других препаратов компании на мощностях российских производителей.
В рамках партнерства в задачи компании «Рош» входила передача инновационных технологий, обучение персонала, организация системы контроля качества и логистической цепочки. Со стороны группы компаний «Фармстандарт» были произведены инвестиции в размере 10 млн.рублейcцелью оснащения дополнительно организованных производственных помещений, приобретения оборудования и запуска производства препарата Мабтера® в соответствии с европейскими стандартами GMP.
Милош Петрович, генеральный директор компании «Рош-Москва»: «Первый год нашего партнерства с «Фармстандартом» увенчался успехом, и мы намерены активно развивать это сотрудничество и дальше в рамках реализации стратегии «Фарма-2020». Взяв курс на локализацию производства в России, мы планируем наладить в партнерстве с российским производителем выпуск и других препаратов компании, в частности, препарата «Актемра», одного из наиболее эффективных препаратов для лечения ревматоидного артрита. «Рош» – социально ответственная компания, активно поддерживающая внедрение в России современных методов диагностики и лечения социально значимых заболеваний, и мы уверены, что производство наших препаратов в России будет способствовать повышению доступности инновационного лечения для российских пациентов».
Владимир Крейман, генеральный директор компании ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»: «Партнерство с одним из мировых фармацевтических лидеров позволяет нам активно поддерживать государство в реализации мер, направленных на расширение доли инновационных препаратов, производящихся в России. Первый год сотрудничества с компанией «Рош» показал, что мы успешно выполняем все взятые на себя обязательства благодаря развитию производства в соответствии с мировыми стандартами качества».
Появление первого препарата на основе моноклональных антител, которым является «Мабтера®», стало настоящим прорывом во многих областях медицины. Поэтому проект по его локализации поддержало медицинское сообщество. Академик РАМН, профессор, директор НИИ ревматологии РАМН, Главный внештатный специалист-ревматолог Минздравсоцразвития России, Президент Ассоциации Ревматологов России Евгений Насонов отметил: «Ревматоидный артрит – тяжелое и очень распространенное заболевание. По официальным данным, им страдает около 200 тысяч россиян. Для нас имеет огромное значение то, что государство уделяет внимание пациентам с данным заболеванием, увеличивая доступность таких инновационных, высокотехнологичных препаратов, как ритуксимаб».
«Мабтера®» зарекомендовала себя не только при лечении ревматоидного артрита, но в первую очередь для ряда онкогематологических заболеваний,– заявила член-корреспондент РАМН, профессор, проректор по учебной работе и международному сотрудничеству, заведующая кафедрой онкологии ГБОУ ДПО «Российская медицинская академии последипломного образования Минздравсоцразвития России», председатель Российского общества онкогематологов Ирина Поддубная. – В онкогематологии, особенно при лечении лимфом, нет ни одной формы болезни, при которой бы не использовались моноклональные антитела. Они позволяют достичь длительной ремиссии заболевания у большого числа больных и обеспечить пациентам высокое качество жизни. Ритуксимаб уже входит в государственную программу «7 нозологий» и предоставляется большинству пациентов бесплатно. Мы надеемся, что благодаря локализации производства в России препарат «Мабтера®» станет еще более доступным для больных».
Ирину Поддубную поддержала профессор, заведующая. ревматологическим отделением Научного Центра Здоровья Детей РАМН, декан педиатрического факультета Первого МГМУ имени И.М.Сеченова Екатерина Алексеева: «Системный ревматоидный артрит у детей, который протекает с поражением сердца, легких, костного мозга и др. внутренних органов – это колоссальная проблема, настоящая трагедия не только для ребенка, который испытывает физические страдания, но и для его близких и врачей. Использование ритуксимаба для лечения таких детей стало переломным моментом. Он творит настоящие чудеса: после терапии с использованием ритуксимаба дети с системным артритом выглядят практически здоровыми».
Ремедиум