18 – 19 апреля 2012 в Алматы (Казахстан) прошел семинар «Надлежащая производственная практика GMP» (текущие «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», cGMP) Семинар был организован ведущей европейской инжиниринговой компанией FAVEA, реализовавшей десятки масштабных GMP-проектов фармацевтических производств в Европе и странах СНГ, в том числе с привлечением механизмов льготного кредитования европейскими банками.
Обучение проводили специалисты-практики Мартин Гривняцкий и Бронислав Мартинек, имеющие, помимо FAVEA, обширный опыт работы в глобальных фармацевтических компаниях.
В ходе обучения на практических примерах производства цитостатических инъекционных препаратов демонстрировались индивидуальные требования GMP, освещалась методика проведения анализа рисков, схема составления валидационного мастер-плана. Исходя из опыта компании FAVEA в модернизации фармацевтических производств на средства, предоставляемые европейскими банками, слушателям курса были раскрыты новые возможности льготного финансирования из Европы.
В рамках семинара с лекциями выступили Ао Цингбо, главный инженер компании Watertown Pharmaceutical Equipment — ведущего китайского производителя систем водоподготовки, а также Ольга Спартаковна Михальченкова, коммерческий директор ООО «Центр специальной одежды» (Россия).
Курс обучения прошли работники фармацевтических компаний Казахстана, руководители отделов развития, уполномоченные лица, руководители и специалисты отделов контроля качества (QA/QC).
Надеемся, проведенный семинар откроет новые перспективы мировой интеграции для фармацевтических предприятий Казахстана.
FAVEA выражает особую признательность Национальному центру экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ Республики Казахстан, и лично Акмарал Талаповне Кабденовой.
