Вывод лекарственных препаратов на рынок, причем таким образом, чтобы они были максимально доступны пациентам, – ключевая задача для фармацевтических компаний по всему миру. При этом обеспечение доступности новых высокоэффективных препаратов для тех, кто в них нуждается – это вопрос, прежде всего, не цены (которая объективно не может быть низкой из-за высоких затрат на R&D), а налаживания продуктивного диалога инновационного фармбизнеса и государства, с тем чтобы государство принимало активное участие в обеспечении больных необходимыми инновационными медикаментами. Каковы пути выстраивания эффективного взаимодействия между игроками фармацевтического рынка и государством? Ответ на этот вопрос постарались найти участники очередного заседания пресс-клуба «AZбука фармации», организованного компанией «АстраЗенека».
Разрабатывая революционные препараты, отвечающие неудовлетворенным медицинским потребностям, инновационные фармкомпании вносят существенный вклад в обеспечение пациентов качественной, высокотехнологичной медицинской помощью. О ключевой роли инноваций в развитии здравоохранения убедительно свидетельствует те факты, что с 1960 года продолжительность жизни возросла в среднем на десять лет, а заболевания, которые раньше означали смертный приговор, теперь считаются хроническими. При этом фармкомпании по всему миру сталкиваются с ограничениями в получении доступа новых препаратов на рынок, и Россия не является исключением. В условиях постоянного повышения требований к доказательной базе, ужесточения регулирования, давления на цены со стороны государства, а также агрессивной политики дженериков доказать ценность инновационной фармацевтической продукции становится все труднее.
Сегодня в арсенале фармкомпаний есть два основных инструмента по эффективной работе в рамках этих ограничений.
Во-первых, внутри фармацевтических компаний функцию выстраивания диалога с органами государственной власти и администраторами здравоохранения выполняют подразделения Market Access. Сегодня Market Access – это стратегически важная функция для обеспечения доступности лекарственных препаратов компании во всех каналах льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) за счет обеспечения справедливого ценообразования и наличия лекарственных препаратов в федеральных и региональных перечнях ЛЛО. Основная цель Market Access — обеспечение доступности лекарств для тех пациентов, которым они нужны, в соответствии с показаниями, по надлежащей цене и в нужное время.
Усилия Market Access направлены на формирование комплексного подхода к работе с организаторами здравоохранения — администраторами здравоохранения и органами государственной власти, которые принимают решения, связанные с доступом населения к препаратам за счет государственного финансирования.
Эффективная работа подразделений Market Access на сегодняшний день включает в себя оценку ценности препарата с учетом долгосрочного влияния на бюджет и на здоровье населения, формирование доказательной базы в зависимости от потребностей организаторов здравоохранения, а также обеспечение поддержки организаторам здравоохранения в изучении международного опыта применения различных схем обеспечения доступности препаратов.
Юрий Мочалин, директор по корпоративным связям и работе с государственными органами компании «АстраЗенека»: «В современных условиях подход фармкомпаний к работе с организаторами здравоохранения претерпевает принципиальные изменения. Еще недавно не существовало стандартизированного подхода к взаимодействию с организаторами здравоохранения, и представители компаний руководствовались, прежде всего, интуицией и субъективным опытом. Но сегодня мы переходим к новой модели, основанной на структурированном подходе к взаимодействию с организаторами здравоохранения с соблюдением высоких этических принципов, четком понимании их потребностей и стремлении участвовать в решении медико-социальных проблем».
Широкие возможности ведения диалога с государством в области регулирования фармотрасли, безусовно, предоставляет и участие в работе отраслевых ассоциаций, работа которых направлена на выработку консолидированных решений отрасли во благо российских пациентов. Эффективность такого сотрудничества наглядно демонстрирует деятельность Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).
AIPM взаимодействует с органами исполнительной и законодательной власти, учреждениями здравоохранения и исследовательскими центрами, участвуя в обсуждении вопросов государственного регулирования, контроля качества и производства лекарственных средств. С 2009 года Ассоциация принимала активное участие в обсуждении проекта ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а после его принятия – в процессе внесения поправок и обсуждения текстов подзаконных актов. АIPM также активно участвовала в подготовке Закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», прежде всего в части, касающейся взаимодействия медицинских представителей с врачами, где последовательно и аргументировано выступала за регулирование этих правоотношений, но против тотального запрета.
Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM): «Наша Ассоциация инициировала профессиональную разработку и широкое обсуждение темы лекарственного страхования/возмещения и всячески способствовала ее активному присутствию в медийном пространстве на уровне экспертного сообщества и органов власти, а также поддержала глобальные инициативы государства по неинфекционным заболеваниям».
Безусловно, улучшение состояния здоровья и качества жизни населения является одной самых из важных задач, стоящих перед современным здравоохранением. Объединяющей идеей для поиска точки соприкосновения между интересами фармбизнеса и государства должно быть благо пациентов – возможность их доступа к новым эффективным и безопасным методам лечения.