Федеральная антимонопольная служба призывает всех специалистов подключиться к обсуждению проблемы лекарственного обеспечения в России и обрисовала, как видит эти проблемы со своей стороны.
По мнению специалистов ФАС, все проблемы лекарственного обеспечения в России происходят из нескольких основополагающих недоработок — из-за отсутствия конкуренции на рынке лекарств, а следовательно, из-за высоких цен и низкой доступности лекарств для населения, а также из-за слабости и разрозненности контроля в сфере здравоохранения.
На каждую из подпроблем ФАС предлагает свое решение:
|
Проблема |
Решение |
| Сокращение дешевых лекарственных препаратов | Переход от жесткого государственного регулирования цен к системе лекарственного возмещения |
| Стимулирование потребления дженериков через информирование граждан о наличии на рынке недорогих лекарств, взаимозаменяемых по отношению к дорогим лекарственным средствам |
|
| Полиформизм — появление излишнего количества новых лекарственных форм, дозировок, упаковок, внесения иных незначительных изменений в регистрационные документы | Установление исчерпывающего перечня регистрируемых и используемых лекарственных форм и дозировок в рамках МНН |
| Отсутствие реестра взаимозаменяемых лекарственных препаратов | Введение требований по выписыванию лекарственных препаратов на рецептурных бланках по международным непатентованным наименованиям |
| Отсутствие обязанности врачей выписывать лекарственные препараты по МНН ущемляет права пациентов, которым навязываются аналогичные, но более дорогие лекарственные препараты | Установление административной ответственности медицинских работников за несоблюдение требований выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках и по МНН |
| Введение пациентов в заблуждение относительно истинных свойств, качеств и различий лекарственных препаратов. | Приведение всех зарегистрированных в России инструкций по медицинскому применению в соответствие с их инструкциями на оригинальных языках, зарегистрированных в Европе и США |
| Приведение инструкций по применению воспроизведенных лекарственных препаратов в соответствие с инструкциями оригинальных лекарственных препаратов | |
| Усиление административной и введение уголовной ответственности за введение потребителей, государственных и муниципальных заказчиков в заблуждение относительно технических свойств и характеристик препаратов |
|
| Недобросовестное взаимодействие фармкомпаний с врачебным сообществом, навязывание пациентам не более эффективных, а более дорогих, выгодных или привычных врачу лекарств | Введение запретов фармкомпаниям осуществлять ннекорректное взаимодействие с врачами и должностными лицами, принимающими решение о назначении или закупке лекарственных препаратов и введение ответственности за нарушение данных запретов |
| Внесение изменений в КоАП, предусматривающих санкции за нарушение статей 74 и 75 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» |
|
| Недобросовестное взаимодействие фармкомпаний с чиновниками, которые устраняют конкуренцию на торгах | Усиление административной и введение уголовной ответственности за введение потребителей, государственных и муниципальных заказчиков в заблуждение относительно технических свойств и характеристик препаратов |
| Переход от государственных закупок лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан к системе лекарственного возмещения | |
| Сложность получения льготных рецептов на лекарственные препараты и рецептов, находящиеся в коммерческой продаже, в связи с необходимостью посещения врачей (предварительная запись, длительность ожидания в очередях и выписки рецептов, врачи отправляют другу к другу) | Упрощение процедур получения рецептов, в том числе формализация процедуры, отказ от необходимости записи к врачу в случае постоянного обеспечения хронического больного или инвалида определенным лекарственным препаратом (система «одного окна») |
| Сложность получения рецептов на лекарственный препарат в связи с отсутствием льготных лекарственных препаратов в требуемом объеме в аптеках | Введение ответственности за необоснованные отказы выдачи рецептов |
| Переход от государственных закупок лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан к системе лекарственного возмещения | |
| Низкий уровень объемов финансирования лекарственного обеспечения населения, недостаточный охват населения и низкий уровень государственного субсидирования расходов на лекарства | Повышение рациональности использования бюджетных средств через ведение системы лекарственного возмещения стоимости выписанных пациентам по рецептам врачей самых дешевых лекарств в рамках взаимозаменяемых групп |
| Отсутствие регистров больных по всем заболеваниям, относящимся к системам лекарственного обеспечения | Формирование регистров больных по всем заболеваниям, потенциально относящимся к системам лекарственного обеспечения, формирование подрегистров пациентов, устойчивых к основной терапии |
| Отсутствие единой информации о пациенте (на каждого пациента одновременно ведется несколько медицинских карт в одном или в нескольких ЛПУ, в которых он наблюдается) | Введение единой, в будущем электронной, системы ведения больных и назначений |
| Введение потребителей, врачей и госзаказчиков в заблуждение относительно фактических свойств лекарственных препаратов | Установление исчерпывающего перечня регистрируемых и используемых лекарственных форм и дозировок в рамках МНН |
| Осуществление приведения всех зарегистрированных в Российской Федерации инструкций по медицинскому применению в соответствие с их инструкциями на оригинальных языках, зарегистрированных в Европе и США | |
| Искажение данных в регистрационных досье | Приведение инструкций по медицинскому применению воспроизведенных лекарственных препаратов в соответствие с инструкциями оригинальных лекарственных препаратов |
| Усиление административной и введение уголовной ответственности за введение потребителей, государственных и муниципальных заказчиков в заблуждение относительно технических свойств и характеристик препаратов | |
| Недобросовестная реклама и недобросовестное информирование фармацевтическими компаниями врачебного сообщества и пациентов | Введение запретов фармкомпаниям осуществлять некорректное взаимодействие с врачами и должностными лицами, принимающими решение о назначении или закупке лекарственных препаратов и введение ответственности за нарушение данных запретов |
| Раздробленность надзора (Минздрав,Росздравнадзор, Роспотребнадзор, Россельхознадзор, Минпромторг, ФМБА) | Привлечение на постоянной основе (прикрепление, прикомандирование) сотрудников правоохранительных органов к проводимым расследованиям медицинского надзорного органа |
| Создание единого надзорного органа с участием Роспотребнадзора, Росздравнадзора и Россельхознадзора, объединение разных надзорных частей (лицензирование, регистрация, обращение) внутри одного объединенного медицинского надзора | |
| Модернизация мониторинга качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов | |
| Перепродажи контрафактных льготных лекарственных препаратов, занижение цен на контрафактные лекарства, недобросовестная конкуренция между поставщиками контрафактных и обычных лекарственных препаратов | Усиление контроля за обращением лекарственных препаратов, усиление ответственности за нарушения |
| Снижение качества лечения и повышение расходов населения на лечение |
|
| Незаконное использование БАДов как лекарственных средств | Введение запрета назначения БАДов врачами |
| Введение запрета регистрации БАДовс наименованиями, повторяющими названия лекарств | |
| Введение требования о прохождении предрегистрационной экспертизы качества, эффективности и безопасности БАДов |
|
| Большое количество безрецептурных лекарственных препаратов |
Расширение перечня рецептурных лекарственных препаратов при условии оптимизации процедур получения рецептов, усиления надзора за выпиской рецептов и отпуском аптеками рецептурных препаратов |
| Нарушения правил отпуска рецептурных препаратов в связи с недостаточным контролем за отпуском | Постоянное информирование населения о необходимости леченияв соответствии с назначениями врачей |
| Широкое применение БАДов, народной медицины и нелекарственных методов лечения | Введение запрета назначения врачами лекарственных препаратов по показаниям, не предусмотренным инструкциями по медицинскому применению, как нарушения стандартов оказания медицинской помощи |
| Низкая приверженность пациентов к лечению | Пропаганда необходимости лечения и приема препаратов строго в соответствии с предписанием врача и инструкцией по применению лекарственного препарата |
| Недостаточное развитие программ здорового образа жизни и социальных практик, ограничивающих распространение заболеваний |
Стимулирование страховыми и административными механизмамивакцинации, ведения здорового образа жизни, развитие программ здорового образа жизни |
Источник: ДокторПитер