Правительство РФ наделило Минпромторг полномочиями по определению правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, соответствующее постановления размещено в банке федеральных нормативных и распорядительных актов в среду.
Кроме того, новые полномочия позволяют Минпромторгу выдавать заключения о соответствии производителей лекарств правилам организации производства и контроля качества лексредств.
До настоящего времени функциями по контролю за производством лекарственных средств не было наделено ни одно ведомство России. Лицензированием производства лекарств занимается Росздравнадзор.
Эксперты фармотрасли отмечали ранее, что наделение Минпромторга данными полномочиями связано с планирующимся с 1 января 2014 года внедрением в РФ стандарта GMP (Good Manufactured Practice). Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом обеспечения качества выпускаемой продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармацевтические предприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа. Цель GMP — обеспечить наибольшую безопасность, идентичность и эффективность действия производимых лекарств.
Источник: ria.ru
Росздравнадзор сейчас не занимается лицензированием производства, лицензии выдает Минпромторг!