В Татарстане заработала передвижная экспресс-лаборатория, с помощью которой будут контролировать качество лекарств в Приволжском федеральном округе. Специалисты управления Росздравнадзора по РТ уже начали ее использовать при проведении плановых проверок в Казани. В одной из них 23 января участвовали и корреспонденты «РГ».
Вообще-то проверить качество лекарств с помощью экспресс-лаборатории, размещенной в автомобиле, можно не только в аптеках, но и в медицинских учреждениях, и на фармацевтических заводах. Но на этот раз мы отправились прямиком на аптечный склад, точнее — предприятие оптовой торговли медикаментами. Приезду контролеров здесь не удивились. По закону проверяющие обязаны предупреждать о своем визите.
Внутрь нас не пустили. Поэтому, как проводился отбор лекарств, осталось загадкой. Впрочем, от желания проверяющих здесь мало что зависит. В экспресс-лаборатории можно проанализировать лишь те препараты, образцы которых имеются в памяти, или, как выражаются специалисты, библиотеке спектографа. Причем значение имеет не только наименование лекарства, но и форма выпуска, изготовитель.
Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медназначения управления Росздравнадзора по РТ Гулназ Сайфуллина с белым контейнером в руках направляется к машине. На стол старшего провизора-аналитика казанского филиала ФГБУ «Информационно- методический центр экспертизы, учета, анализа, обращения средств медицинского применения Росздравнадзора» Рушании Шариповой ложатся пять коробок различных лекарств. Среди них небезызвестный арбидол и препарат, понижающий давление, — лизиноприл.
Для анализа таблеток используется лучевой спектрограф. На вид обычная металлическая коробка с так называемым пистолетом, подсоединенная к монитору, а столько трепета вызывает у специалистов! Еще бы, стоит почти шесть миллионов рублей. А какие чудеса творит! За 10-20 секунд может выяснить не только подлинность препарата, но и проверить, тот ли состав и в тех ли пропорциях использован при изготовлении лекарства. И все это не нарушая упаковки!
— Все, что нужно, это направить «пистолет» на таблетку, — поясняет Рушания Шарипова. — Излучаемый инфракрасный свет длиной 633 метра снимает спектр анализируемого вещества. Затем устройство сопоставляет его со стандартом и на экране появляется результат теста.
На мониторе высветилось изображение руки с характерным жестом.
— Палец вверх означает, что препарат прошел контроль качества, — улыбается провизор. Ну, а если вниз — извините… В этом случае проверяющие отберут несколько образцов препарата и отправят их в лабораторию для проведения полного химического анализа.
Но сегодня этого не случилось: все лекарства в порядке. Теперь их вернут на склад. Вообще, утверждают специалисты Росздравнадзора по РТ, так бывает в большинстве случаев. Даже когда образцы препаратов исследуются в условиях стационарной лаборатории. К примеру, по словам Гулназ Сайфуллиной, в прошлом году для проверки были отобраны лекарства 171 наименования. Споткнулись же всего на одном, да и то с ним все было бы в порядке, если бы его правильно хранили.
На сегодня свою миссию экспресс-лаборатория выполнила. А завтра опять в путь. В конце февраля ей предстоит поработать в Балтасях, а чуть позже она отправится в Марий Эл.
Источник: Российская газета