Еще с советских времен люди пытались купить лекарства иностранного производства. Пусть даже действующее вещество препарата то же самое, предпочитали переплачивать. На больных магическим образом действовали сказания о высоком качестве импортных препаратов. И действительно, тогда оно было явно выше.
Так, в СССР огромную роль играл так называемый конечный контроль качества. Например, завод произвел 500 тысяч ампул. Для контроля же отобрали всего 20 единиц. Если этот микроскопический процент соответствовал установленным требованиям, всю партию выпускали в свободную продажу. Сейчас же такая практика – немыслима.
«Но ведь лекарства – это не товар. Это необычный товар. Это не телевизор, это не гвоздь, к нему надо относиться по-особому. И урегулировать его производство в том числе», – говорит GMP-инспектор Алексей Сухомлинов.
Алексей – один из немногих украинских профессионалов, которые призваны следить за соблюдением на фармацевтических заводах Украины и большой части мира стандартов GMP, то есть Надлежащей Производственной Практики.
С недавних пор Украина закрепила эти фармацевтические правила на законодательном уровне для всех иностранных производителей, импортирующих лекарства в Украину, а значит – и для всех без исключения отечественных заводов. Их сейчас – 116.
«Для того, чтобы нас признали в мире, нам необходимо было имплементировать мировые стандарты качества самих лекарственных средств и мировые стандарты производства лекарственных средств», – говорит Председатель Госслужбы лекарственных средств Алексей Соловьев.
Грязь, отработанные и устаревшие механизмы, отсутствие стерильности и даже бытовой чистоты, наконец, неподобающе сформированные различные стадии производственных процессов некоторые заводы еще до недавнего времени не принимали во внимание, а люди даже не догадывались, что покупают.
Поэтому треть отечественных компаний вынуждена была уйти с рынка. А импорт может попадать в Украину отныне лишь в случае, если соответствует стандартам GMP.
«GMP – это не правила, это скорее философия. Философия производства лекарственных средств. Выходит она из того, что мы не можем контролировать каждую таблетку, не разрушив ее, поэтому мы должны надеяться не на контроль качества, а на обеспечение качества при выпуске продукции», – говорит GMP-инспектор Алексей Сухомлинов.
Современные компании-производители лекарств заботятся сейчас о качестве на многих этапах.
Прежде, чем попасть на завод, поддается контролю закупленное сырье, его перевозки и размещения на складе. А значит на всех стадиях производства – от создания лечебной смеси, дозирования и формирования таблеток и ампул, до упаковки в привычные для покупателей коробки, – каждые лекарства подвергаются многочисленным проверкам. И покидают пределы завода только после подтверждения 100% соответствия стандартам качества на каждом из этапов производства.
Выбирая лекарство в аптеке, стоит учитывать: отечественные производители не могут работать без высоких стандартов качества. При этом при всех прочих равных эффективности и безопасности цена будет заметно ниже.
Автор: Лукьян Сельский
Источник: fakty.ictv.ua