ЗАО «ФП «Оболенское» успешно прошло аудит на полное соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» и получило сертификат № GMPEU RU.01.N0011, выданный Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации.
Российский стандарт ГОСТ Р 52249-2009 является аналогом GMP EU. Стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Сертификация по стандартам GMP особенно важна как заключительный этап процесса модернизации и реконструкции производственных мощностей ЗАО «ФП «Оболенское», проводимой для увеличения объема выпуска лекарственных средств.
За последние два года ЗАО «ФП «Оболенское» демонстрирует устойчивый рост выручки в размере 30% в год, что невозможно без повышения экономической эффективности производства и роста доверия со стороны потребителей и партнеров к продукции компании.
Справка о компании
ЗАО «ФП «Оболенское» основано в сентябре 1994 г. на базе Государственного Научного Центра Прикладной Микробиологии. С 2004 года предприятие входит в Ассоциацию Российских Фармацевтических производителей (АРФП).
В продуктовом портфеле компании насчитывается более 100 наименований лекарственных препаратов, которые отвечают всем современным стандартам качества, эффективности и безопасности. «ФП «Оболенское» выпускает широкий спектр социально значимых лекарств. Приоритетное направление отдается сердечно-сосудистым, гастроэнтерологическим, эндокринологическим, флебологическим, противовирусным препаратам.
Источник: Пресс-центр ЗАО «Фармацевтическое Предприятие «ОБОЛЕНСКОЕ»