В ответ на обращение в Правительство РФ с просьбой о продлении периода перерегистрации и переоформления регистрационных удостоверений медицинских изделий до 2017 г. Российской ассоциацией аптечных сетей был получен оптимистичный ответ.
Предложения профессионального сообщества были учтены в пункте продления срока перерегистрации на изделия медицинского назначения: в настоящее время подготовлен и в установленном порядке размещен на официальном сайте regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ, предусматривающий внесение изменений в подпункт «б» пункта 2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 в части продления срока замены регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику на период до 1 января 2017 года и одновременно в законопроекте № 217151-б планируется предусмотреть переходные положения вступления в силу изменений, касающихся льготного налогообложения медицинских изделий.
По данным Минздрава, приведенным в письме, ситуация такова, что на вторую декаду сентября подано заявлений и произведена замена 1 200 регистрационных удостоверений на медицинские изделия из 30 000 регистрационных удостоверений, выданных бессрочно.
Данная статистика подтверждает озвученные ранее Российской ассоциацией аптечных сетей опасения о том, что перерегистрация изделий медицинского назначения не сможет быть завершена к 1 января 2014 года, что способно повлечь за собой потерю части ассортимента аптечных организаций.
Российская ассоциация аптечных сетей неоднократно обращалась в органы исполнительной и законодательной власти с целью внесения изменений в законодательство, которые в свою очередь были согласованы экспертами на площадке РСПП.
Проблема замены регистрационных удостоверений возникла в связи с применением льготы налогообложения важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники: с 1 января 2014 года в Налоговом кодексе РФ планируется замена понятия «медицинская техника» на понятие «медицинские изделия» и, соответственно, все производители или их уполномоченные представители будут вынуждены в срочном порядке осуществить замену регистрационных удостоверений.
Так же Минздрав сообщает, что необходимость установления переходного периода, в течение которого допускается использование регистрационных удостоверений, выданных до 1 января 2013 года, поддерживает Федеральная таможенная служба (письмо от 28.08.2013 №01-10/37705).
Источник: РААС