Ужесточение требований к импорту лекарств, инициируемое Министерством здравоохранения, не приведет к глобальному и системному дефициту лекарств.
Такое мнение высказал глава представительства группы компаний STADA в Украине Станислав Дьяченко.
«Ужесточение требований к лекарственным препаратам если и приведет к дефициту, то только к временному и только по отдельным позициям. При разумной имплементации масштабного дефицита не будет», — сказал он.
Кроме того, Дьяченко полагает, что ужесточение требований к импорту лекарств не повлияет на компании, которые импортируют лекарства из стран Евросоюза. «Проблемы могут возникнуть только у импортеров из тех стран, где национальные требования качеству препаратов более либеральные, чем в Украине. В странах Евросоюза требования к качеству лекарственных средств распространяются не только на производство готовых лекарственных форм, но и на поставщиков субстанций. Поэтому для импортеров из европейских стран ужесточение требований не создаст дополнительных проблем в связи с собственными высокими стандартами качества», — сказал он.
Дьяченко также отметил, что система мер по контролю за качеством импортных лекарственных препаратов, существующая в Украине, является, «скорее всего, самой эффективной на территории всего постсоветcкого пространства».
Комментируя вопрос борьбы с попаданием на рынок некачественных и неэффективных препаратов, глава представительства STADA в Украине отметил, что «необходимо разделять некачественные и неэффективные препараты». «В борьбе с некачественными препаратами нужно распространять контроль и на активные субстанции. А вот вопрос эффективности/неэффективности должен решаться на уровне государственной регистрации. Оценку эффективности препаратов должно проводить государство, устанавливая такие критерии допуска препаратов на рынок, которые не пропускали бы неэффективные препараты», — сказал он.
Напомним, Минздрав намерен ужесточить лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств. В частности, ведомство предлагает ввести требование о том, что в досье импортера должна содержаться информация о том, что производство лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, соответствует требованиям надлежащей производственной практики (GMP), гармонизированной с законодательством Европейского Союза.
Источник: kontrakty.ua