Медицинский кластер с особым статусом?

На территории «новой» Москвы планируется создать медицинский кластер с особым статусом, где будут применяться лекарственные препараты, незарегистрированные в России.

«Мы хотим, чтобы на территории кластера можно было применять препараты, которые зарегистрированы по всему миру, но почему-то не прошли регистрацию в Российской Федерации. Они могут иметь хорошую репутацию в Европе и Америке, но годами нужно ждать, когда они придут в Россию», — рассказал заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Леонид Печатников.

Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств» не предусматривает такой возможности. А для того чтобы зарегистрировать препарат на территории России, уходит от полугода до нескольких лет, поскольку нужно проводить клинические испытания, даже если лекарство уже испытано и зарегистрировано в других странах. Возможность применения незарегистрированных в России медикаментов есть в редких случаях с разрешения Минздрава.

«Такие вещи делаются в порядке исключения для конкретного пациента. Здесь речь идёт о том, чтобы исключение касалось целого кластера. Пришёл пациент, у него есть определённая болезнь, и для его лечения применяют те препараты, которые считает нужными доктор», — отметил в беседе с «Известиями» Леонид Печатников.

Сейчас эти препараты ввозят благотворительные фонды, и нужны они небольшой группе больных, которым, как уверяют доктора, не помогает ни один из препаратов, зарегистрированных в России.

Медицинский кластер, строительство которого может начаться в 2014 году, планируется создать на территории посёлка Коммунарка. В его состав должны войти клиника, университет, бизнес-инкубатор, исследовательские и производственные компании. Московские власти намерены пригласить врачей с дипломами США, а также Германии, Франции и других европейских стран, и трудоустроить их, не требуя сдавать сертификационный экзамен по русскому языку. Сейчас в правительстве Москвы готовится нормативный документ об особом статусе территории кластера.

Если у Москвы есть силы поменять закон № 61 «Об обращении лекарственных средств» для одной территории, то такое вполне возможно. Это отчасти решит проблему медицинского туризма. Сейчас россияне едут лечиться за границу, поскольку считается, что там более современные препараты. Так что появится возможность привлечь деньги, которые уходят за рубеж. Но есть много подводных камней. Решение в виде федерального закона придётся согласовать не только в Минздраве, но и в Госдуме, у президента. Непонятно, как отреагирует таможня, какой интерес будет у фармкомпаний, которым придётся ввозить крошечные партии препаратов. К тому же, большая часть медикаментов, которые есть в мире, уже зарегистрированы в РФ. И дело не в том, что какие-то из препаратов не зарегистрированы, а в том, что они недоступны. Препараты, о которых идёт речь, очень недёшевы, и с этой точки зрения не совсем понятно, на кого рассчитана данная клиника, — пояснил специально для «Однако» Давид Мелик-Гусейнов, директор НП «Центр социальной экономики».

Автор: Инга Токманцева

Источник: Однако