Росздравнадзор разработал форму извещения об информировании Службы о проведении научных и иных мероприятий с участием сторонних медицинских работников для организаций, участвующих в производстве, реализации и продвижении лекарственных средств.
В целях реализации положений ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013) «Об обращении лекарственных средств» по исполнению требований к организации и проведению научных мероприятий и иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разработала форму извещения о проведении научных и иных мероприятий с участием медицинских работников сторонних учреждений.
Организациям, указанным вчасти 1 статьи 67.1 Закона необходимо в сроки, установленные законом (не позднее двух месяцев от даты начала мероприятия), заполнять указанную форму, размещенную на официальном сайте Росздравнадзора, и направлять по адресу электронной почты: mer.pharmorg@roszdravnadzor.ru
На основании извещений, предоставляемых в Росздравнадзор, будет создана база данных научных и иных мероприятий, которая будет использоваться при проведении плановых и внеплановых контрольно-надзорных мероприятий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения