С мая по декабрь 2013 года под эгидой Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проходили мероприятия в рамках Проекта по развитию системы демонстрации достижений фармацевтической и медицинской промышленности. Важной частью Проекта стал цикл событий Road Show по городам России, посвященных обсуждению вопросов, связанных с развитием региональных фармацевтических и медицинских кластеров.
Участники круглых столов и панельных дискуссий подготовили общую Резолюцию, объединяющую следующие актуальные вопросы и ключевые тезисы, касающиеся инновационной деятельности в областях, связанных с медицинским и фармацевтическим рынками:
- Государственное регулирование отрасли;
- Поддержка региональных фармацевтических и медицинских кластеров;
- Подготовка профессиональных кадров для отрасли;
- Перспективы развития отечественной фармацевтики и медицинской промышленности.
Помимо этого, в Резолюции отмечено создание необходимых условий для перехода отечественных предприятий фармацевтической промышленности на стандарты GMP. Данный пункт документа включает в себя следующие положения:
- Создание льготных программ по оплате коммунальных платежей и электроэнергии. Высокие затраты на оплату коммунальных услуг и энергии влияют на увеличение стоимости выпускаемых лекарственных препаратов, тормозят переход на работу по международным стандартам GMP и модернизацию производств.
- Обеспечение льготного кредитования для отечественных предприятий малого бизнеса, которое на практике оказывается не льготным, банки по своему усмотрению повышают проценты по выплатам.
- Выпуск отечественного оборудования для фармацевтического производства. В России практически не выпускается оборудование для нужд фармацевтических предприятий и его качество не соответствует современным требованиям GMP, хотя стоимость держится на уровне импортных аналогов. Покупка фармацевтического оборудования за границей связана высокими затратами на таможне, достигающими до 75% от стоимости оборудования.
- Обеспечение взаимодействия между производителем и конечным потребителем лекарственных препаратов. Фармацевтическая продукция поступает в аптеки через фармдистрибьюторов. На данном этапе движение лекарственных препаратов в России невозможно отследить, условия хранения не соответствуют надлежащей дистрибьютерской практике (GDP), практикующейся во всем мире. В итоге весь смысл внедрения GMP в России теряется на этапе отгрузок лекарственных препаратов фармдистрибьюторам, а ответственность за ненадлежащее качество лекарственных препаратов полностью несут только фармпроизводители.
- Ужесточение требований к отечественным производителям сырья, материалов и упаковки. В России отсутствует импортозамещение иностранных поставщиков сырья, материалов и упаковки для фармацевтической промышленности отечественными производителями. Имеющиеся предложения отечественных производителей не соответствуют высоким требованиям, предъявляемым к сырью, материалам и упаковке в фармацевтической промышленности, поставляемая продукция имеет высокий процент брака, что ведет к удорожанию себестоимости выпускаемых препаратов. Отечественные производители сырья, материалов и упаковки, несмотря на постоянные рекламации со стороны фармацевтических предприятий, не стремятся улучшать качество выпускаемой продукции в связи с отсутствием здоровой конкуренции на рынке. К данной отрасли промышленности также должны применяться требования международных стандартов качества и осуществляться более жесткий контроль не только со стороны потребителей их продукции – фармацевтических предприятий, которые не могут в достаточной степени повлиять на сложившуюся ситуацию, но и со стороны государства.
20 ведущих экспертов, представляющих фарм- и медкластеры Новосибирска, Томска, Екатеринбурга, Обниска, Пущино и Самары, а также региональные министерства, институты развития, высшие учебные заведения и компании, работающие в сфере фармацевтической и медицинской промышленности, высказали ряд предложений по мобилизации и расширению инновационной деятельности в производстве ЛС и медизделий, соответствующих европейским стандартам.
Необходимым условием достижения уровня, обеспечивающего национальную технологическую безопасность в здравоохранении России, участники дискуссий считают реальные действия Правительства РФ по поддержке ускорения модернизации и развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. В настоящее время резолюция подготовлена для передачи в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
Проект по развитию отечественной фармацевтической и медицинской промышленности реализован в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Источник: pharmmedexpo.ru