Томская компания «БиоМедТех» начала клинические испытания нового иммунологического метода лечения рака молочной железы — с помощью аутовакцины, изготовленной из биологического материала самого пациента, сообщил 4 декабря директор фирмы Сергей Волгушев.
Он уточнил, что в настоящее время испытания проводятся с участием трех женщин в Новосибирске в НИИ клинической иммунологии, а всего ожидается до 50-ти добровольцев. Эффективность метода прогнозируется на уровне 40-60%.
«Обучить» клетки
По словам Волгушева, аутовакцина готовится из биологического материала того человека, которого ею будут лечить. При этом само слово «вакцина» достаточно условно: у аутовакцин нет ничего общего с вакцинами против гриппа, например. «Просто это общепринятое название в научной литературе», — сказал он.
«Когда женщина попадает на операцию, у нее удаляют опухоль молочной железы хирургическим путем. Мы забираем опухоль, и берем у пациентки кровь. Из крови получаем дендритные клетки — клетки иммунной системы. Потом добавляем к ним лизаты (суспензии из разрушенных клеток — ред.) опухоли, и, так сказать, «обучаем» дендритные клетки работать именно против конкретных опухолевых клеток», — пояснил директор ООО «БиоМедТех».
Полученную аутовакцину пациенткам вводят четырехкратно.
«Попадая обратно в организм женщины, обученные клетки передают информацию Т-лимфоцитам, так называемым клеткам-киллерам, которые начинают убивать именно тот тип опухоли, на который они «обучены» — рак молочной железы. Наша вакцина призвана бороться с метастазами, потому что хирургическим путем удаляется только опухоль, а 85% онкологических больных погибает от метастазов», — говорит специалист.
По его словам, подобную технологию использует одна из зарубежных биотехнологических компаний.
«Разрешение на использование подобной технологии есть у одной американской компании. У них тоже четырехкратная вакцинация проводится. Стоимость — 93 тысячи долларов. У нас четыре аутовакцины будут стоить примерно около 80 тысяч рублей», — рассказал директор компании.
Первые добровольцы
Волгушев уточнил, что клинические исследования лечения рака молочной железы с помощью аутовакцины начались в НИИ клинической иммунологии, где есть своя клиника иммунопатологии. Первые результаты будут известны через полгода.
«В понедельник первые три женщины взяты на клинические исследования. У нас не лекарственный препарат, а новая технология, поэтому нам не нужно было проводить длительные доклинические испытания на животных, как это делается с лекарствами. На этапе доклинических исследований мы работали с человеческими клетками в лаборатории», — отметил он.
По словам специалиста, использование аутовакцины безопасно для добровольцев — поскольку этот их собственные клетки, не будет ни отторжений, ни побочных действий.
«Доклинические исследования показали успешность метода до 40-60%. За рубежом радуются, когда получают 10-15% эффективности. Понятно, что чудес не бывает, и мы не можем дать эффективность 100%. Но 40-60% — это очень хороший результат», — считает Волгушев.
Метод лечения рака молочной железы с помощью аутовакцин разработали специалисты «БиоМедТех» совместно с учеными НИИ клинической иммунологии. Работы стартовали в начале 2013 года.
«Согласно бизнес-плану, клинические исследования должны пройти за год-полтора. Затем будет процедура получения разрешения на использование новой медицинской технологии в Минздраве или Федеральном медико-биологическом агентстве. А потом можно метод вывести на рынок, предлагая как платные услуги», — пояснил директор компании.
Он отметил, что в проект уже вложено около полумиллиона рублей собственных средств компании. В ноябре ООО «БиоМедТех» вошло в число победителей конкурса администрации Томской области на получение субсидий в 500 тысяч рублей среди начинающих малых инновационных предприятий. В настоящее время компания ищет инвесторов.
Все впереди
В свою очередь, замдиректора по научной работе НИИ онкологии Сибирского отделения РАМН Надежда Чердынцева пояснила РИА Новости, что в настоящее время рак молочной железы лечится клинически несколькими методами — химио-, гормональной и лучевой терапией, а также оперативным вмешательством.
«Аутовакцина как стандартный метод в клинических условиях не используется — это пока на уровне исследований, клинических испытаний. Мы не лечим аутовакциной — этого нет в стандартах. Будут ли перспективы у этого метода лечения — покажут исследования, проводимые разработчиками», — сказала она.
Вместе с тем собеседница агентства выразила мнение, что исследование нового метода в НИИ клинической иммунологии проводится компанией в соответствии с мировыми стандартами.
Источник: РИА Новости