Препараты – уфимские, качество – европейское

0

Более ста лет традиционной нишей предприятия «Иммунопрепарат» на фармацевтическом рынке страны является производство медицинских иммунобиологических средств. Филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат» выпускает вакцины, анатоксины, сыворотки, бактериофаги, препараты крови, изделия медицинского назначения. Микробиологи обеспечивают стабильное выполнение национальных программ и государственных заказов по сохранению эпидемического благополучия в Российской Федерации.

Международный приз «Европейское качество», полученный Иммунопрепаратами в 2004 году

По оценке экспертов, вакцины «Иммунопрепарата» по качеству не уступают лучшим мировым аналогам. В 2004 году за высокое качество продукции фармпредприятие удостоено международного приза «Европейское качество».

И вот – очередное радостное и долгожданное событие для коллектива «Иммунопрепарата». Здесь состоялось открытие новой микробиологической лаборатории в полном соответствии с требованиями GMP. Ее строительство и оснащение велось совместно с чешской компанией FAVEA. Общая площадь лаборатории – 1200 квадратных метров. Все использованные при ее создании материалы эстетичны, обеспечивают герметичность «чистых помещений», исключают накопление статического электричества, хорошо дезинфицируются.

Сотрудникам лаборатории, а это, в основном, выпускники ведущих вузов Республики Башкортостан, созданы все необходимые условия для тщательного контроля качественных характеристик изготавливаемых лекарств на всех этапах их производства. В лаборатории установлено оборудование ведущих мировых производителей. Планировочные решения и размещение всей аппаратуры обеспечивают поточность движения ПБА и выполнение требований действующих «Санитарных правил».

Нас с фотокорреспондентом в лаборатории встретила начальник отдела биолого-технологического контроля (ОБТК) департамента качества «Иммунопрепарата» Татьяна Перетрухина. Вместе с Татьяной Николаевной идем по белоснежному пространству нового, расположенного на двух этажах здания, подразделения. Поражает обилие автоматики, «чистых помещений» и … «умных» дверей.

В лаборатории много света — естественного и искусственного освещения, легко дышится – подаваемый воздух проходит трехступенчатую очистку. Для всех помещений с рабочими местами спроектировано кондиционирование воздуха, обеспечивающее температуру в пределах 22 градусов по Цельсию и относительную его влажность 40-60 процентов. Татьяна Николаевна показывает нам ламинарные боксы биологической безопасности. Они отвечают жестким требованиям технологических норм защиты обслуживающего персонала и окружающей среды. Разделена лаборатория на «заразную» и «чистую» зоны.

Знакомимся с идущими нам навстречу по коридору работниками. Лаборанты производства бактерийных препаратов ОБТК Руфина Минеева и Светлана Чернышова одеты в новенькие, с иголочки, спецкостюмы. У девушек — хорошее настроение, на лицах — улыбки. По мнению начальника ОБТК, работа в таких условиях стимулирует людей, создает новые возможности для профессионального роста. Заглянули мы и в термостатную, а также в просторные кабинеты для микробиологов. Вместе с инженером-механиком лаборатории Вагизом Саитовым проходим в машинный зал. Сплетение труб, счетчиков, рычагов, огромных резервуаров, сверкающая серебристая пленка на коммуникациях напоминают нам кадры известных фильмов фэнтези.

Микробиологическая лаборатория предприятия Иммунопрепараты
Микробиологическая лаборатория предприятия Иммунопрепараты

Старшего микробиолога ОБТК Гузель Карачурину мы застали за микроскопом:

— Производитель лекарственных средств должен организовать производство так, чтобы лекарственные средства гарантированно соответствовали своему назначению, предъявляемым к ним требованиям, не создавали риска для потребителей из-за нарушения условий безопасности, качества или эффективности, — поясняет Гузель. — Для достижения этой цели на нашем предприятии на основе Правил GMP создана система обеспечения качества. Контроль качества включает в себя контроль каждого этапа производства, начиная с входного контроля сырья и заканчивая контролем готовой продукции.

Микробиологическая лаборатория предприятия Иммунопрепараты

— Главное для нас — людям созданы прекрасные условия для успешной работы, — подчеркивает заместитель директора по качеству филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат» Лариса Федько. — Большое внимание мы уделяем повышению квалификации, системе внутреннего и внешнего обучения персонала. «Иммунопрепарат» и Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия поддерживают многолетние творческие связи по подготовке кадров высшей квалификации. Наши специалисты регулярно проходят курсы в Центре информационно-технического обеспечения «Биологическая безопасность в производственных лабораториях при проведении работ с микроорганизмами 3-4 групп патогенности» (Уфа). Также обучаются в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения РФ (Москва), в Российском научно-исследовательском институте «Микроб» Роспотребнадзора (Саратов). Выезжали наши ведущие сотрудники и в один из крупнейших научных центров России – Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор».

Инженер-механик Вагиз Саитов проверяет работу оборудования микробиологической лаборатории предприятия Иммунопрепараты

Новая микробиологическая лаборатория — самое «юное» подразделение предприятия – стала важным этапом в модернизации «Иммунопрепарата» по международным стандартам.

Автор репортажа: Гузель Юсупова

Фото: Михаил Валеев


НЕТ КОММЕНТАРИЕВ

WordPress Ads
Exit mobile version