Более ста лет традиционной нишей предприятия «Иммунопрепарат» на фармацевтическом рынке страны является производство медицинских иммунобиологических средств. Филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат» выпускает вакцины, анатоксины, сыворотки, бактериофаги, препараты крови, изделия медицинского назначения. Микробиологи обеспечивают стабильное выполнение национальных программ и государственных заказов по сохранению эпидемического благополучия в Российской Федерации.
По оценке экспертов, вакцины «Иммунопрепарата» по качеству не уступают лучшим мировым аналогам. В 2004 году за высокое качество продукции фармпредприятие удостоено международного приза «Европейское качество».
И вот – очередное радостное и долгожданное событие для коллектива «Иммунопрепарата». Здесь состоялось открытие новой микробиологической лаборатории в полном соответствии с требованиями GMP. Ее строительство и оснащение велось совместно с чешской компанией FAVEA. Общая площадь лаборатории – 1200 квадратных метров. Все использованные при ее создании материалы эстетичны, обеспечивают герметичность «чистых помещений», исключают накопление статического электричества, хорошо дезинфицируются.
Сотрудникам лаборатории, а это, в основном, выпускники ведущих вузов Республики Башкортостан, созданы все необходимые условия для тщательного контроля качественных характеристик изготавливаемых лекарств на всех этапах их производства. В лаборатории установлено оборудование ведущих мировых производителей. Планировочные решения и размещение всей аппаратуры обеспечивают поточность движения ПБА и выполнение требований действующих «Санитарных правил».
Нас с фотокорреспондентом в лаборатории встретила начальник отдела биолого-технологического контроля (ОБТК) департамента качества «Иммунопрепарата» Татьяна Перетрухина. Вместе с Татьяной Николаевной идем по белоснежному пространству нового, расположенного на двух этажах здания, подразделения. Поражает обилие автоматики, «чистых помещений» и … «умных» дверей.
В лаборатории много света — естественного и искусственного освещения, легко дышится – подаваемый воздух проходит трехступенчатую очистку. Для всех помещений с рабочими местами спроектировано кондиционирование воздуха, обеспечивающее температуру в пределах 22 градусов по Цельсию и относительную его влажность 40-60 процентов. Татьяна Николаевна показывает нам ламинарные боксы биологической безопасности. Они отвечают жестким требованиям технологических норм защиты обслуживающего персонала и окружающей среды. Разделена лаборатория на «заразную» и «чистую» зоны.
Знакомимся с идущими нам навстречу по коридору работниками. Лаборанты производства бактерийных препаратов ОБТК Руфина Минеева и Светлана Чернышова одеты в новенькие, с иголочки, спецкостюмы. У девушек — хорошее настроение, на лицах — улыбки. По мнению начальника ОБТК, работа в таких условиях стимулирует людей, создает новые возможности для профессионального роста. Заглянули мы и в термостатную, а также в просторные кабинеты для микробиологов. Вместе с инженером-механиком лаборатории Вагизом Саитовым проходим в машинный зал. Сплетение труб, счетчиков, рычагов, огромных резервуаров, сверкающая серебристая пленка на коммуникациях напоминают нам кадры известных фильмов фэнтези.
Старшего микробиолога ОБТК Гузель Карачурину мы застали за микроскопом:
— Производитель лекарственных средств должен организовать производство так, чтобы лекарственные средства гарантированно соответствовали своему назначению, предъявляемым к ним требованиям, не создавали риска для потребителей из-за нарушения условий безопасности, качества или эффективности, — поясняет Гузель. — Для достижения этой цели на нашем предприятии на основе Правил GMP создана система обеспечения качества. Контроль качества включает в себя контроль каждого этапа производства, начиная с входного контроля сырья и заканчивая контролем готовой продукции.
— Главное для нас — людям созданы прекрасные условия для успешной работы, — подчеркивает заместитель директора по качеству филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат» Лариса Федько. — Большое внимание мы уделяем повышению квалификации, системе внутреннего и внешнего обучения персонала. «Иммунопрепарат» и Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия поддерживают многолетние творческие связи по подготовке кадров высшей квалификации. Наши специалисты регулярно проходят курсы в Центре информационно-технического обеспечения «Биологическая безопасность в производственных лабораториях при проведении работ с микроорганизмами 3-4 групп патогенности» (Уфа). Также обучаются в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения РФ (Москва), в Российском научно-исследовательском институте «Микроб» Роспотребнадзора (Саратов). Выезжали наши ведущие сотрудники и в один из крупнейших научных центров России – Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор».
Новая микробиологическая лаборатория — самое «юное» подразделение предприятия – стала важным этапом в модернизации «Иммунопрепарата» по международным стандартам.
Автор репортажа: Гузель Юсупова
Фото: Михаил Валеев