В докладе, с которым выступил директор Tufts CSDD Kenneth Kaitin, было отмечено, что сегодня очень многие фармацевтические компании продолжают улучшать эффективность клинических испытаний, не только для того чтобы увеличить темпы внедрения новых продуктов, но и для увеличения средне- и долгосрочного успеха. Все это, конечно же, будет зависеть от того, насколько компании смогут охватить более эффективные R&D модели.
«Фармацевтические и биотехнологические компании, независимо от того большие они или малые, для более эффективной работы стараются создать сегодня стратегические альянсы, совместные партнерства, а так же консорциумы, по сути это мульти-компании», отметил так же Kaitin, который провел своеобразное исследование на данную тему. «Первые результаты показывают, что обмен знаниями и мобилизация научных ресурсов помогает компаниям найти новые препараты для лечения многих, самых сложных заболеваний», добавил он.
Dr Kaitin особо отметил, что модель разработки лекарств принципиально не изменилась с 1962 года, когда был утвержден текущий стандарт для клинических испытаний препаратов в США.
«Возможно, что наибольший эффект от клинических испытаний и новых моделей партнерских отношений станет развитием для промышленных передовых методов, что позволит компаниям увеличить R&D инвестиции, которые и обеспечат в будущем коммерческий успех», предположил Kenneth Kaitin.
Каковы же перспективы фармацевтических и биофармацевтических тенденций 2014:
- Очень дорогая и не всегда приводящая к успеху последняя фаза испытаний должна привести компании к пересмотру использования мета-исследований и исследования подгрупп и создать более реалистичные оценки об успешности вероятного кандидата;
- Ускоренное принятие адаптивных образцов клинических исследований, особенно на ранних клинических фазах, так использование межфункциональных команд в рамках нескольких компаний увеличивают процент успеха каждого отдельного испытания, при этом снижая затраты;
- FDA, в свою очередь, будет способствовать более широкому использованию претензий пациентов относительно применения тех или иных препаратов, а так же более активно использовать социальные медиа и Интернет, чтобы улучшить общение как с пациентами, так и с их защитниками.
Поддержание высоких темпов инвестиций в новые биотехнологические компании будет одной из основных задач в 2014 году, при этом будет применяться и альтернативный подход финансирования, например на основе венчурного капитала и фондов поддержки пациентов.