Пострегистрационный мониторинг должен быть введен для выявления запрещенных и опасных компонентов в биологически активных добавках, считает исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Олег Астафуров.
«Наделить Роспотребнадзор дополнительными функциями пострегистрационного мониторинга за обращением биологически активных добавок, в части обнаружения в их составе сильнодействующих веществ, фармацевтических субстанций. Либо Росздравнадзор должен получить соответствующие полномочия и технические возможности для контроля состава БАДов в процессе их обращения», — предложил О.Астафуров во время «круглого стола» «Поддельные лекарства: мошенничество или корыстное допущение убийства?» в Госдуме.
Он напомнил о проведенных в 2013-2014 годах проверках ряда БАДов для нормализации сексуальной функции у мужчин. По данным его презентации, показанной во время «круглого стола», речь идет о некоторых сериях препаратов «Сeалекc», «Aликaпc», «Тонгкат Али Плaтинум».
«Во всех пробах, которые мы закупили, было обнаружено наличие не указанных в составе названных БАДов синтетических лекарственных препаратов, причем в концентрациях, как соответствующих терапевтическим, так и выше», — отметил О.Астафуров.
Он сослался на мнение специалистов о том, что использование подобных БАДов может представлять угрозу жизни и здоровья населения.
По его словам, подобная ситуация связана с пробелами в мониторинге.
«При регистрации биологически активных добавок в Роспотребнадзоре никто не заявляет наличие синтетических компонентов. Сам Роспотребнадзор не уполномочен проверять в составе БАДов фармацевтические компоненты. Росздравнадзор это не делает в силу своих полномочий. За ними эта функция не закреплена», — пояснил О.Астафуров.
В свою очередь, депутат Госдумы РФ, руководитель патриотической платформы партии «Единая Россия», председатель комитета по безопасности и противодействии коррупции Ирина Яровая предложила в рамках подготовки ко второму чтению законопроекта о противодействии обороту фальсифицированных лекарственных средств, медизделий и биодобавок предусмотреть подобные механизмы контроля.
«Очень назойливо предлагается (населению — ИФ) фактически как чудодейственное средство то, что, исходя из заключений специалистов, может повлечь такие тяжкие последствия», — отметила она.
В свою очередь, глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила, что поддерживает предложение по наделению ведомства такими функциями для выявления фальсификата. Она отметила, что техническая возможность для этого существует.
Источник: Интерфакс
Для начала нужно добиться контроля входящего сырья и каждой выпускаемой серии БАД. Идентифицировать компоненты в растительных экстрактах дело неблагодарное. Введите контроль экстрактов хотя бы по заявленным спецификациям. Слабо?!