Государственная служба Украины лекарственных средств получила международный Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2008. Сертификат выдан по результатам аудита системы управления качеством Госслужбы Украины, проведенного представителями компании TÜV Rheinland Group (Германия) в марте 2014 года.
Система управления качеством Государственной службы Украины лекарственных средств охватывает деятельность по организации государственного контроля и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий в обращении, лицензирования и сертификации производства и импорта лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.
Система управления качеством Государственной службы Украины лекарственных средств внедрена с учетом требований ISO 9001:2009 «Системы управления качеством. Требования» (ISO 9001:2008 «Quality management systems — Requirements»), а также рекомендациям PIC/S, в частности требований документа PI 002-3 «Рекомендации PIC/S относительно требований к системе управления качеством фармацевтических инспекторатов» (PI 002-3 «Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates») и ВОЗ TRS 902, Приложение 8 «Требования к системам качества национальных GMP инспекторатов» (WHO TRS 902, Annex 8 «Quality Systems Requirements for National Good Manufacturing Practice Inspectorates»).
Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2008 подписан в штаб-квартире компании TÜV Rheinland® Group в Кельне (Германия) и официально передан в Государственную службу лекарственных средств.
Источник: В Час Пик