НПО «Микроген» в пятерке лидеров российских фармкомпаний по количеству новых исследований (КИ), начатых во втором квартале 2014 года
Всего за этот период Минздрав России выдал 194 разрешения на все виды клинических исследований (КИ), что на 3% меньше, чем за аналогичный период 2013 года.
«На данный момент НПО «Микроген» проводит семь клинических исследований в том числе новых препаратов различного назначения, в частности, в неврологии и вакцинопрофилактике», — говорит Денис Трофимов, начальник отдела фармаконадзора предприятия.
В целом по России, во втором квартале 2014 года 82% всех новых исследований было инициировано в восьми терапевтических областях. Наибольшее количество в области онкологии, пульмонологии и заболеваний опорно-двигательного аппарата – 16 КИ в каждой области; по 14 новых исследований в области инфекционных и паразитарных болезней и болезней системы кровообращения; по 12 исследований в области заболеваний органов пищеварения и эндокринологии, и четыре исследования в области гематологии.
Как у них
Центр по оценке и исследованию лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research, CDER) FDA одобрил во втором квартале 2014 года 25 новых лекарственных препарата, по десяти из них КИ проводились в России (или проводятся).
В течение второго квартала 2014 года Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicine Agency, EMEA) дал положительные рекомендации по 28 новым заявкам и один негативный отзыв. По 18 лекарствам, входившим в число получивших положительный отзыв, проводились (или проводятся) КИ в России.
Пресс-служба НПО «Микроген»