22 августа вступил в силу приказ Минздрава России №152н от 03.04.2014 г. «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации».
Изменения касаются порядка экспертизы и регистрации лекарственных средств.
В частности, в приказ Минздравсоцразвития №750н от 26.08.2010 г. «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов» вносится поправка, в соответствии с которой при проведении экспертизы лекарственных средств не допускается истребовать у заявителя материалы, необходимые для проведения экспертизы. В случае недостаточности представленных эксперту материалов для дачи заключения, эксперт ставит вопрос о предоставлении ему необходимых материалов перед руководством экспертного заведения, которое обращается с соответствующим запросом в Министерство.
Поправками в Административный регламент Минздрава России по предоставлению госуслуги по государственной регистрации лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздрава России №428н от 22.10.2012, уточняются сроки и порядок рассмотрения документов.
Источник: Фармацевтический вестник