На совместном заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении и Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в сфере обращения медицинских изделий в августе этого года обсуждался проект предложений по развитию конкуренции на рынках лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг в 2015-2016 гг.
Предложения подготовила ФАС России в рамках исполнения пункта 5 Перечня поручений Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева от 01.07.2014 № ДМ-П36-4825 по итогам встречи с членами Экспертного совета при Правительстве Российской Федерации по вопросу развития бизнес-климата и конкуренции в Российской Федерации 23 июня 2014 г.
С учетом состоявшегося обсуждения проекта предложений с участниками заседания, а также в результате рассмотрения поступивших от экспертов замечаний и дополнений к ним, Служба доработала свои предложения и направила их в Минэкономразвития России, которое является ответственным исполнителем по указанному пункту Перечня поручений.
Итоговые варианты предложений по развитию конкуренции в сфере здравоохранения на 2015-2016 гг.:
- Предложения по развитию конкуренции на рынках лекарственных средств (.docx, 62 Кб)
- Предложения по развитию конкуренции на рынках медицинских изделий (.docx, 39 Кб)
В частности ФАС предлагает:
- Введение требования о производстве в условиях GMP всех поступающих на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов.
- Установление требований подтверждения соответствия зарубежных площадок, производящих лекарственные препараты для Российской Федерации, сертификатами, выданными уполномоченными органами Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceuticalinspectioncooperationscheme — PIC/S), а также процедуры их признания.
- Формирование механизмов инспектората иностранных фармпроизводителей.
- Принятие приказов Минздрава России об утверждении правил надлежащей лабораторной практики, правил надлежащей клинической практики, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правил надлежащей практики реализации лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики.
- Совершенствование патентного законодательства, направленное на ужесточение критериев патентоспособности, ограничение выдачи патентов на открытие любого нового свойства или нового применения уже известного вещества и рассмотрение возражений, препятствующих выдаче патента.
Пресс-центр ФАС России