По общему мнению собравшихся, единственным достоинством документа является тот факт, что он существует. Но его содержание подверглось острой критики экспертов.
«Тот документ, который мы сегодня имеем, кроме изумления и возмущения никаких эмоций вызывать не может. К сожалению, данный законопроект далек от того, чтобы должным образом регулировать обращение медизделий», — заявила Елена Барманова, заместитель генерального директора Некоммерческого партнерства содействия здравоохранению «Научный центр контроля качества».
Эксперты отметили слабую проработанность как понятийного аппарата, так и значительное число некорректных норм в законопроекте. Так, например, по словам отдельных представителей профсообщества, в нем не прописаны права и обязанности разработчиков медицинских изделий, отсутствует определение взаимозаменяемости МИ.
Иван Василенко, заместитель председателя Общественного совета по здравоохранению и социальной защите при АРПОиС, отметил, что данный вариант законопроекта напоминает грубый «копипаст» ФЗ №61. И если это действительно сделано умышленно по принципу «скопировал – вставил», то с ним возникнет столько же проблем, как и с документом, регулирующим обращение лекарств, уверен эксперт.
Не менее интригующей информацией поделился Сергей Максимов, заместитель начальника Правового управления ФАС.
«Есть настораживающая нас информация о том, что сейчас законопроект уже изменен и мы, вполне возможно, обсуждаем некую версию, которая официально вывешена на обсуждение, но в действительности уже изменена. Подозрения может развеять только разработчик. Мы не подозреваем его в злом умысле, но технические условия подготовки нормативных правовых актов подразумевают, что если вы до завершения общественного обсуждения что – то изменили, вы должны начать обсуждение заново. Поэтому если сейчас проект изменен, он должен повторно быть размещен на общественное обсуждение. Я надеюсь, Минэкономразвития обратит на это внимание и сравнит соответствие текста, который сейчас находится на официальном сайте с тем, который будет готов по итогам этого обсуждения», — заявил эксперт.
Фото: И. Чунусов
Оксана Баранова, Фармвестник