В конце уходящего года Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики – выпустила на рынок 23 новых аллергена и подвела итоги года в этом секторе производства.
Всего в 2014 году лаборатория аллергологии ГК Алкор Био разработала и передала на производство 128 новых аллергенов и смесей аллергенов, в том числе четыре аллергокомпонента для in vitro аллергодиагностики. Таким образом, сегодня в разделе «аллергодиагностика» каталога ГК Алкор Био — 420 позиций. Объем производства аллергенов в этом году вырос на 16%, при этом хитами продаж стали аллергены пищевые, эпидермальные, клещевые, как наиболее востребованные к клинической практике. География продаж аллергенов ГК Алкор Био – все регионы России, Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Грузия, Украина, Германия, Италия, Хорватия, Турция и др.
В числе последних новинок, выпущенных на рынок, шесть относятся к группе профессиональных аллергенов, это – джут, изоцианат TDI, изоцианат MDI, тримеллитовый ангидрид, папаин, фосфолипаза. Так что теперь в этой группе 21 наименование аллергенов.
Особо в новом списке также стоит отметить и два аллергокомпонента – нативный, то есть выделенный из природного сырья, аллергокомпонент белка яйца nGal d 3 Кональбумин (овотрансферрин) и рекомбинантный аллерген пыльцы березы rBet v 2 Береза (Betula verrucosa). Рекомбинантный аллерген – это искусственно полученный белок. Для его синтеза используется технология молекулярного клонирования. Всего же в настоящее время ГК Алкор Био выпускает 8 аллергокомпонентов, благодаря чему является единственным в России предприятием, начавшим разработку и производство аллергокомпонентов для массового применения в in vitro аллергодиагностике. Работы по расширению панели компонентов пыльцевых и пищевых аллергенов, как самых востребованных для диагностики аллергии, будут продолжены в 2015 году.
Руководитель лаборатории аллергологии ГК Алкор Био Людмила Кочиш:
«К важным достижениям нашей лаборатории в уходящем году также можно отнести расширение линейки аллергенов за счет таких аллергенов, которые более сложные в получении, в изготовлении. Это относится к некоторым ядам, лекарственным и профессиональным аллергенам. Нам удалось из довольно необычного сырья не только выделить и очистить активный компонент, но и получить форму, готовую к использованию с нашей ИФА тест-системой, разработанной в «Алкор Био» и выпущенной на рынок еще в 2010 году.
Несмотря на то, что на сегодняшний день мы уже выпускаем достаточно большое количество аллергенов и их смесей и предлагаем нашему потребителю широкий спектр наиболее востребованных в клинической практике, тем не менее, есть еще достаточно большой перечень аллергенов, пользующихся спросом у врачей-аллергологов и иммунологов при постановке диагноза, а также и у самих пациентов, к примеру, желающих проверить, нет ли у них аллергии на какой-нибудь экзотический продукт, животное или растение. В первую очередь это связано с тем, что мы работаем на всей территории России, имеем зарубежных партнеров, а каждый регион чем-то отличается от остальных: флорой, фауной, продуктами питания…А нам хотелось бы удовлетворить спрос всех наших клиентов без исключения, даже если это касается очень редких и необычных аллергенов. Поэтому в новом году мы продолжим разрабатывать новые пищевые аллергены (специи, фрукты, овощи, морепродукты), пыльцевые, бытовые, планируем дополнить панель лекарственных и профессиональных аллергенов.
В 2015 году мы планируем продолжить расширение спектра аллергенов, по крайней мере, на 100 позиций. Особое внимание предполагаем уделить линейке профессиональных аллергенов. Применение различных пищевых добавок, консервантов, красителей, растворителей и т.д., широко использующихся в пищевой, фармацевтической, легкой промышленности, создает дополнительный риск развития аллергической реакции именно на эти компоненты.
Что касается лекарственной аллергии, то, на мой взгляд, она на сегодняшний день является одной из самых сложных областей в аллергодиагностике. Поэтому мы планируем не только расширить спектр лекарственных аллергенов, но и продолжить разработку нового теста для диагностики лекарственной аллергии, начатую в лаборатории аллергологии в 2014 году. Это принципиально другой метод. Но мы надеемся, что в дополнение к существующей ИФА тест-системе, этот тест позволит более точно оценивать степень риска развития к тому или иному лекарственному препарату».
Аллергены используются совместно с тест-системой для диагностики аллергии производства ГК Алкор Био: набором «АллергоИФА-специфические IgE», предназначенным для количественного определения специфических IgE в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа. Высокая специфичность этой тест-системы делает диагностику аллергии более точной, что, в свою очередь, позволяет подобрать эффективную терапию для каждого пациента. С помощью этой тест-системы методом in vitro (вне живого организма) возможна проверка пациента на наличие сенсибилизации к аллергенам всех основных групп (пищевых, пыльцевых, грибковых, клещевых, лекарственных и пр.). Тест-система для диагностики аллергии и все аллергены производства ГК Алкор Био зарегистрированы в Росздравнадзоре и получили CE-mark.