В 2014 г. Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) в составе Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрил 41 заявку на регистрацию новых лекарств и биологических препаратов, что на 14 больше по сравнению с 2013 г.
Следует отметить, что 2014 г. стал рекордным за последние 18 лет по количеству одобренных FDA инновационных лекарственных средств (с 1996 г., когда было утверждено 53 инновационных препарата).
Среди лекарств, утвержденных FDA за прошедший год, — препараты для лечения инфекционных, онкологических, сердечно-сосудистых, гематологических, респираторных заболеваний, а также лекарственные средства для терапии пациентов с патологией эндокринной, нервной, пищеварительной, иммунной системы, а также орфанные препараты. По данным информационного агентства «Reuters», последние составляют почти 40% утвержденных FDA в 2014 г. новых лекарственных средств.
Источник: АПТЕКА