Биофармацевтический завод «Нанолек» успешно прошел сертификационный аудит системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001.
По результатам проверок БМК «НАНОЛЕК» Ассоциацией Русский Регистр были выданы «Сертификат соответствия требованиям международного стандарта ISO 9001:2008» и «Сертификат соответствия в системе ГОСТ Р требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001:2011». Оба сертификата имеют международное действие.
Сертификаты соответствия, выданные в системе Русского Регистра признаются всеми органами по сертификации имеющими международную аккредитацию Голландского совета по аккредитации RvA (члена Международного аккредитационного форума IAF) по стандартам ISO 9001, а также членами Международной сети органов по сертификации IQNet, которые подписали «Многостороннее соглашение о взаимном признании Сертификатов соответствия ISO 9001», что подтверждено Сертификатом соответствия IQNet.
Пройдя сертификацию у Русского Регистра, ООО «Нанолек» имеет возможность в дополнение к основному сертификату в случае необходимости, без дополнительных проверок оформить сертификат любого из членов IQNet, т.е. сертификаты с аккредитацией более 50 стран мира. Сертификаты IQNet могут быть оформлены в любой момент в период действия основного сертификата.
Сертификат соответствия в системе ГОСТ Р требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001:2011 позволяет проводить процедуру декларирования лекарственных средств по упрощенной схеме.
«Система качества НАНОЛЕК, отвечающая обязательным требованиям GMP и ISO, является одной из сильных сторон компании и признана европейскими и российскими партнерами и аудиторами. В этом вопросе мы не имеем права на ошибку, так как от качества нашей продукции зависит здоровье людей», — комментирует директор по качеству НАНОЛЕК Светлана Шабалова.