В рамках подготовки к нововведениям по требованиям, предъявляемым к вакцинам и биологическим препаратам, Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова уже разработало всю необходимую техническую и производственную базу. В частности, приведены в соответствие международным стандартам технические условия изготовления препаратов, установлено оборудование требуемых производственных мощностей, персонал предприятия прошел профессиональную подготовку и переподготовку с учетом специфики своих обязанностей и выпускаемой продукции, включая особые меры безопасности для защиты продукции, сотрудников и окружающей среды.
В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.
«Принятие новых стандартов ВОЗ – отличная возможность для компаний раскрыть свой потенциал, а не повод замкнуться в себе и не реагировать на мировые тенденции. При этом новые стандарты надо вводить, но исходя из принципа оптимального соотношения эффективности, безопасности и стоимости. Что же касается нашей отрасли, то она обладает значительным потенциалом, необходимо только корректно оценивать эпидемиологические угрозы и ставить задачи по их нейтрализации или минимизации. А это элемент стратегического планирования и развития в рамках всей страны, а не одного предприятия», – отметил директор Предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Айдар Ишмухаметов.
Предприятие представляет собой современный научно-производственный комплекс, выпускающий медицинскую продукцию для профилактики, является крупнейшим производителем и экспортером вакцин в России и странах СНГ и единственной отечественной компанией, имеющей разрешение ВОЗ на поставку вакцин по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ).
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН» было образовано 5 июля 1957 года. В настоящее время является крупнейшим производителем и экспортером вакцин в России и странах СНГ и единственным, кто имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин от желтой лихорадки по благотворительным программам по линии агентств ООН. Предприятие находится на самоокупаемости, что позволяет ему не только проводить регулярную техническую модернизацию производства, но и самостоятельно финансировать профильные научно-производственные разработки. Порядок проведения научно-исследовательских и производственных работ организован в строгом соответствии с международными стандартами качества, безопасности и правил обращения с вакцинами.