Регудостоверение для препарата будет бессрочным, при обращении на рынках 5 стран ЕАЭС не менее 10 лет

0
Лекарственный препараты
Лекарственные препараты

На рынке достаточно много лекарств, которые остались зарегистрированными в рамках национальных процедур и не имеют формат СТР. Регистрационное удостоверение препарата в рамках ЕАЭС бессрочно, если он обращается на рынках всех 5 стран союза не менее 10 лет.

Об этом сообщила член Рабочей группы ЕАЭС (НПА «Правила экспертизы и регистрации лекарственных средств») Анна Солтицкая, выступая на конференции «Фармацевтическая регуляторика и развитие бизнеса 2015», которая проходит в Москве 1-2 октября.

Если вы хотите вывести на общий рынок старый препарат, внести в реестр Евросоюза, надо приложить максимум усилий, сообщает «Фармвестник».

«Это затратное предприятие. Нужно серьезно подумать, в какие лекарственные препараты стоит вкладываться, а в какие нет», — отметила она.

НЕТ КОММЕНТАРИЕВ

WordPress Ads
Exit mobile version