В Санкт Петербурге прошел V Международный Партнеринг-форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia», собравший на своей площадке более 350 участников — представителей органов государственной власти федерального и регионального уровня, руководителей зарубежных и российских фармацевтических и медицинских компаний, сотрудников научно-исследовательских центров и институтов.
В рамках Форума участники рассмотрели вопросы развития фармацевтической науки и образования, кадрового обеспечения отрасли, инноваций в медицине и фармацевтике.
“Мы ставим перед собой цель не только обеспечить импортозамещение и создать уникальный отечественный продукт, но и решить задачу изучения и применения передового опыта в этой сфере. Тем самым мы открываем Санкт-Петербург и Россию для инвестиций, для работы зарубежных компаний», — подчеркнул губернатор Санкт-Петербурга Георгий Полтавченко.
Он отметил, что только в этом году в Петербурге уже реализовано несколько проектов: открыты современные заводы и производственные линии компаний «Новартис Нева», «Вертекс», «Солофарм», компанией «Полисан» подписано соглашение о стратегическом партнерстве с «Байер».
Представитель Ассоциации Российских фармацевтических производителей Ольга Пентегова приняла участие в сессии, посвященной вопросам регулирования фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения в России и Евразийском экономическом пространстве. Участники обсудили актуальные вопросы по разрабатываемым документам Евразийской экономической комиссии для формирования общего рынка лекарственных средств в ЕАЭС, который начнет функционировать с 1 января 2016 года.
До конца года ЕЭК планирует согласовать и утвердить порядка 23 документов, которые будут регулировать общий рынок лекарственных средств с начала следующего года, — рассказала Ольга Пентегова. Сейчас в центре дискуссий экспертов — вопросы о проведении локальных клинических исследований и признании результатов исследований, проведенных за пределами территории Союза, подтверждение надлежащей производственной практики (GMP), а также сроки переходного периода, позволяющего обеспечить плавный переход отрасли к работе по новым Правилам.
Не остались без внимания и вопросы национального законодательства, касающиеся проведения процедуры взаимозаменяемости и централизации госзакупок инсулинов через единственного поставщика.
Внедрению системы сериализации и маркировки ЛС было посвящено выступление Директора по экономике здравоохранения компании «Р-Фарм» Александра Быкова. Докладчик рассказал о совместном пилотном проекте с компанией Original по внедрению системы «iTrack», позволяющей осуществлять нанесение маркировки на вторичную упаковку и отслеживать перемещение промаркированной продукции в товаропроводящей сети. В проект должны быть вовлечены все участники товаропроводящей цепочки, включая дистрибьюторские и аптечные сети, а также контрольно-надзорные органы, — отметил докладчик. Участники сессии согласились, что автоматизированная система по маркировке и мониторингу движения лекарственных средств будет способствовать эффективному контролю качества лекарств и борьбе с контрафактной продукцией.
Директор по экономической безопасности компании «Герофарм» Андрей Ахантьев рассказал о практике применения Закона о контрактной системе. Несмотря на положительные результаты применения ФЗ, были отмечены и нарушения в субъектах РФ. Так, например, в некоторых регионах конкурсы проводятся с нарушениями действующего законодательства: лоты формируются с указанием торгового наименования, тогда как ФЗ, напротив, предусмотрено, что документация должна содержать указание на непатентованные международные наименования (МНН). Эти ограничения не дают возможность другим производителям подавать заявку на участие, — подчеркнул Андрей Ахантьев. Докладчик отметил, что централизация госзакупок позволит исключить подобные прецеденты и обеспечит равные возможности участия в торгах для всех производителей.
Не случайно большое внимание гостей участников Партнеринг-форума было уделено вопросам кадров в фармацевтической и медицинской отрасли: мероприятие совпало с 70-летием Факультета промышленной технологии лекарств СПХФА. 11 ноября в рамках форума состоялось Торжественное празднование юбилея Факультета. Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил, что без выпускников ФПТЛ не было бы того высокого уровня фармпромышленности, которую мы имеем сегодня, причем не только в России, но и в соседних странах. Иван Глушков, Директор Департамента внешних связей Stada CIS, подчеркнул, что учеба на ФПТЛ — это правильный путь в построении карьеры в фармацевтической отрасли. Иван Семенов, Вице-президент по управлению персоналом и организационному развитию компании “Р-Фарм”, поблагодарил преподавателей факультета за высокий уровень компетенции выпускников.
Пресс-служба АРФП