Он уточнил, что сейчас томский центр внедрения технологий производит для российских компаний небольшие опытные партии фармпрепаратов, необходимые для клинических испытаний. Работать с зарубежными предприятиями центр пока не может, так как для этого нужна лицензия GMP (Good Manufacturing Practice, в переводе с английского – хорошая производственная практика).
«Мы планируем подать заявку на лицензирование. <…> Предположительно, удастся получить лицензию до конца 2016 года, однако сроки могут измениться», – рассказал Гурьев.
Он отметил, что лицензия GMP признана во многих странах мира, и именно она позволит центру СибГМУ производить лекарства для зарубежных фармацевтических компаний.
Однако требования к предприятиям, желающим получить подобную лицензию в России, едины как для крупных промышленных производств, так и для небольших организаций.
«Например, есть требования для больших промышленных складов. А нам такие склады совсем не нужны. Но мы обязаны выполнять требования, чтобы получить лицензию. Мы выходили с предложением в Минпромторг, который выдает лицензии, пересмотреть такие моменты, но проблема пока не решена. <…> Мы готовимся к лицензированию на существующих основаниях», – сказал Гурьев.