По условиям лицензионного соглашения, подписанного в январе 2013 года компания «Янссен» передала «Фармстандарту» права на реализацию и производство в России и СНГ препарата Сиртуро (бедаквилин) для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) у взрослых. В рамках нового расширенного соглашения компании в ближайшие три года намерены обеспечить пациентов в России и странах СНГ 6 000 курсами терапии, в стоимостном выражении эквивалентными около 10 млн долларов США. Данное обязательство предусмотрено соглашением о сотрудничестве «Янссен» с партнерством «Остановить туберкулез» Глобального лекарственного фонда (Global Drug Facility – GDF) и Агентством США по международному развитию (The United States Agency for International Development — USAID). В прошлом году были подписаны соглашения, в рамках которых запланировано предоставить около 30 000 курсов терапии для применения в более чем 100 государствах, получающих помощь Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. «Янссен» и «Фармстандарт» будут взаимодействовать с сообществами по борьбе с туберкулезом в России и странах СНГ, чтобы заручиться поддержкой и привлечь дополнительные силы к работе по преодолению сложной ситуации, связанной с заболеваемостью туберкулезом в регионе.
Устойчивость к противомикробным препаратам, проявляющаяся, в частности, в случае с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью – одна из самых серьезных угроз в области здравоохранения. МЛУ-ТБ устойчив по меньшей мере к двум из четырех наиболее часто используемых препаратов для стандартного режима лечения туберкулеза . По данным Всемирной организации здравоохранения, лечение МЛУ-ТБ предполагает комплексную терапию и занимает достаточно длительное время , а показатель успешного лечения составляет в среднем 50%.
Из общего числа заболеваний туберкулезом в мире в 2013 году на долю МЛУ-ТБ приходилось 5%. Из них 3,5% были диагностированы впервые, а 20,5% оказались случаями рецидивов заболевания. Несмотря на то, что в Северной Америке и Западной Европе уровень заболеваемости МЛУ-ТБ достаточно низок, в остальном мире количество случаев заболевания растет. Это становится все более серьезной проблемой как в России и республиках бывшего СССР, так и в Азии.
Несмотря на разработку новых методов лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, использование новых и уже существующих схем лечения в глобальных масштабах в текущей неблагоприятной обстановке представляется затруднительным.
«Мы рады сотрудничеству с «Фармстандартом», которое предоставляет возможность изменить текущую ситуацию в сфере здравоохранения благодаря предоставлению доступа к новейшим препаратам для лечения МЛУ-ТБ в регионах с чрезвычайно высоким бременем этого заболевания», – сказал Росс Андервуд, руководитель отдела продаж и организации доступа препаратов на глобальные рынки Janssen Global Public Health. – Совместно с «Фармстандартом», нашим региональным партнером, компания «Янссен» намерена обеспечить необходимый доступ к лечению, что сможет приблизить нас к нашей общей цели улучшения состояния здоровья и повышения благополучия людей во всем мире».
«Фармстандарт» выстраивает партнерские отношения с «Джонсон & Джонсон» с 2008 года, и сегодня мы рады объявить, что наше сотрудничество выходит на новый этап. Борьба с туберкулезом является государственным приоритетом в России. В указах президента РФ, вышедших в мае 2012 года, поставлены цели по снижению смертности от этого заболевания, — говорит Григорий Потапов, генеральный директор ПАО «Фармстандарт». – В конце 2014 года препарат бедаквилин был включен в схемы лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью согласно приказу Минздрава России №951, и у российских врачей появился новый мощный препарат для борьбы с МЛУ-ТБ. Программа донации бедаквилина позволит получить доступ к этому дорогостоящему препарату тяжелым больным в России».
В июне этого года успехи Российской Федерации в борьбе с туберкулезом были отмечены Всемирной организацией здравоохранения. В письме, поступившем на имя министра здравоохранения В. И. Скворцовой от директора европейского бюро ВОЗ Жужанны Якаб, особо отмечено значение приказа №951 для профилактики и лечения туберкулеза.