Подготовлены документы об обращении медизделий на рынках ЕАЭС

Министерство здравоохранения РФ выставило на общественное обсуждение 4 проекта документов, включающие решения Евразийской экономической комиссии в сфере оборота медицинских изделий на территории ЕАЭС.

1. Об утверждении Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
2. Об утверждении Перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений
3. Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий, требованиях к уполномоченным организациям, имеющим право проводить технические испытания медицинских изделий, а также порядка оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям
4. О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий
5. Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий (документ п. 4)
6. Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения (документ п. 4)
7. О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза (документ п. 4)

Обсуждение документов продлится до 1 февраля 2016 года.